- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000460
Próba porównania poziomów szkolenia
Porównanie poziomów treningu (TLC) u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Istnieje ogromna ilość literatury na temat poprawy zdolności do pracy, zmniejszenia czynników ryzyka i poprawy samopoczucia wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po programach treningu fizycznego. Wcześniejsze obserwacje krótkoterminowych programów treningowych, które skutkowały zwiększeniem wydolności fizycznej, zwykle nie wskazywały na zmianę kardiologiczną. Narodowy projekt ćwiczeń i chorób serca nie wykazał takich zmian, ale poziom ćwiczeń mógł być niewystarczający. Kilka innych badań sugerowało, że dłuższy i intensywny trening może skutkować poprawą funkcji serca.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup o wysokiej lub niskiej intensywności ćwiczeń długoterminowych. Zgodność została wzmocniona przez randomizację po sekwencji wizyt kwalifikacyjnych i po okresie testowym reakcji podmiotu na program ćwiczeń. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wysiłkowej frakcji wyrzutowej po roku. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany poziomu lipidów, składu ciała, pomiary ciśnienia krwi i częstości akcji serca, tolerancję glukozy, pomiary jakości życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i postęp choroby. Pacjentów zakwalifikowano do jednej z czterech warstw na podstawie udokumentowanego wywiadu zawału mięśnia sercowego i spoczynkowej frakcji wyrzutowej lewej komory. W każdej warstwie pacjentów przydzielono w równej liczbie do dwóch poziomów intensywności interwencji wysiłkowej. Wszystkie zalecenia dotyczące ćwiczeń były oparte na testach wysiłkowych pacjentów, którzy przyjmowali ich zwykły schemat medyczny, w tym leki. Pacjenci przeszli standaryzowaną wieloetapową próbę wysiłkową na bieżni, monitorowaną za pomocą echokardiogramu dopplerowskiego na początku badania, tuż przed randomizacją oraz podczas wizyt trzymiesięcznych, sześciomiesięcznych, rocznych i dwuletnich. Pacjenci uczestniczyli w zorganizowanych sesjach ćwiczeń grupowych trzy dni w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń była poprzedzona i zakończona pięcio- do piętnastominutową rozgrzewką i rozgrzewką. Każdy pacjent otrzymał receptę na ćwiczenia, która obejmowała 30-minutowy okres marszu lub sekwencje marszu i joggingu oraz 15 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym ramię-noga. Rekrutację rozpoczęto w maju 1987 r. Ostatni pacjent został przyjęty w marcu 1990 r.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ćwiczenia o niskiej intensywności
|
|
|
Ćwiczenia o wysokiej intensywności
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee JY, Oberman A, Fletcher GF, Raczynski JM, Fletcher BJ, Nanda NC, Jensen BE. Design of the training levels comparison trial. Control Clin Trials. 1994 Feb;15(1):59-76. doi: 10.1016/0197-2456(94)90028-0.
- Kim JR, Oberman A, Fletcher GF, Lee JY. Effect of exercise intensity and frequency on lipid levels in men with coronary heart disease: Training Level Comparison Trial. Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):942-6; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01425-4.
- Jensen BE, Fletcher BJ, Rupp JC, Fletcher GF, Lee JY, Oberman A. Training level comparison study. Effect of high and low intensity exercise on ventilatory threshold in men with coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 1996 Jul-Aug;16(4):227-32. doi: 10.1097/00008483-199607000-00003.
- Lee JY, Jensen BE, Oberman A, Fletcher GF, Fletcher BJ, Raczynski JM. Adherence in the training levels comparison trial. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1097/00005768-199601000-00013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49
- R01HL037597 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone