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Teste de Comparação de Níveis de Treinamento

5 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Alabama at Birmingham

Teste de comparação de níveis de treinamento (TLC) em pacientes com doença cardíaca coronária

Determinar os efeitos do condicionamento de exercícios de alta ou baixa intensidade a longo prazo em pacientes com doença arterial coronariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Existe uma vasta literatura sobre melhorias na capacidade de trabalho, redução de fatores de risco e aumento da sensação de bem-estar entre pacientes com doença coronariana após programas de treinamento físico. Observações anteriores de programas de treinamento de curto prazo que resultaram em um aumento na capacidade de trabalho físico geralmente não mostraram uma alteração cardíaca. O National Exercise and Heart Disease Project não mostrou tais mudanças, mas o nível de exercício pode ter sido inadequado. Vários outros estudos sugeriram que um treinamento mais prolongado e intenso poderia resultar em melhora da função cardíaca.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os pacientes foram randomizados para grupos de exercícios de alta intensidade ou baixa intensidade de longo prazo. A adesão foi fortalecida pela randomização após uma sequência de visitas de elegibilidade e após um período de teste de reação do sujeito a um programa de exercícios. O endpoint primário foi a mudança na fração de ejeção do exercício em um ano. Os endpoints secundários incluíram alterações nos níveis lipídicos, composição corporal, pressão arterial e medições da frequência cardíaca, tolerância à glicose, medidas de qualidade de vida, adesão e progressão da doença. Os pacientes foram classificados em um dos quatro estratos com base na história documentada de infarto do miocárdio e fração de ejeção do ventrículo esquerdo em repouso. Dentro de cada estrato, os pacientes foram designados em números iguais para os dois níveis de intensidade de intervenção de exercício. Todas as prescrições de exercícios foram baseadas em testes de esforço de pacientes mantidos em seu regime médico habitual, incluindo medicamentos. Os pacientes foram submetidos a testes padronizados de esforço em esteira em vários estágios monitorados por ecocardiograma Doppler no início do estudo, pouco antes da randomização e nas visitas de três meses, seis meses, um ano e dois anos. Os pacientes participaram das sessões estruturadas de exercícios em grupo três dias por semana. Cada sessão de exercício foi precedida e terminada com uma sessão de cinco a quinze minutos de aquecimento e relaxamento. Cada paciente recebeu uma prescrição de exercícios que incluía um período de 30 minutos de caminhada ou de sequências de caminhada e trote e 15 minutos de exercício de bicicleta ergométrica braço-perna. O recrutamento começou em maio de 1987. O último paciente foi inscrito em março de 1990.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens entre 30 e 67 anos que respondem a um anúncio de participantes de pesquisa.

Descrição

Homens, de 30 a 67 anos, com doença coronariana documentada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exercício de baixa intensidade
Exercício de alta intensidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1986

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 1991

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 1991

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49
  • R01HL037597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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