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Vergleichstest für Trainingsniveaus

5. Januar 2016 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham

Studie zum Vergleich des Trainingsniveaus (TLC) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Bestimmung der Auswirkungen einer langfristigen Trainingskonditionierung mit hoher oder niedriger Intensität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Es gibt eine große Menge an Literatur über die Verbesserung der Arbeitsfähigkeit, die Reduzierung von Risikofaktoren und ein gesteigertes Wohlbefinden bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach körperlichen Trainingsprogrammen. Bisherige Beobachtungen kurzfristiger Trainingsprogramme, die zu einer Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit führten, zeigten in der Regel keine kardiologischen Veränderungen. Das National Exercise and Heart Disease Project zeigte keine derartigen Veränderungen, aber das Trainingsniveau war möglicherweise unzureichend. Mehrere andere Studien deuten darauf hin, dass längeres und intensiveres Training zu einer Verbesserung der Herzfunktion führen könnte.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Patienten wurden randomisiert einer Langzeitübungsgruppe mit hoher oder niedriger Intensität zugeteilt. Die Compliance wurde durch Randomisierung nach einer Reihe von Eignungsbesuchen und nach einer Testphase der Reaktion der Probanden auf ein Übungsprogramm gestärkt. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Ejektionsfraktion bei körperlicher Betätigung nach einem Jahr. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Veränderungen der Lipidwerte, der Körperzusammensetzung, der Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen, der Glukosetoleranz, der Lebensqualität, der Compliance und des Krankheitsverlaufs. Die Patienten wurden basierend auf der dokumentierten Vorgeschichte eines Myokardinfarkts und der ruhenden linksventrikulären Ejektionsfraktion in eine von vier Schichten eingeteilt. Innerhalb jeder Schicht wurden die Patienten in gleicher Anzahl den beiden Intensitätsstufen der Trainingsintervention zugeordnet. Alle Übungsverordnungen basierten auf Belastungstests von Patienten, die ihre übliche medizinische Behandlung, einschließlich Medikamente, erhielten. Die Patienten wurden zu Studienbeginn, unmittelbar vor der Randomisierung und bei den dreimonatigen, sechsmonatigen, einjährigen und zweijährigen Besuchen einem standardisierten mehrstufigen Laufband-Belastungstest unterzogen, der mittels Doppler-Echokardiogramm überwacht wurde. Die Patienten nahmen an drei Tagen pro Woche an den strukturierten Gruppenübungen teil. Jeder Trainingseinheit ging eine fünf- bis fünfzehnminütige Aufwärm- und Abkühleinheit voraus und endete damit. Jeder Patient erhielt ein Übungsrezept, das 30 Minuten Gehen oder Geh- und Joggingsequenzen sowie 15 Minuten Arm-Bein-Fahrradergometertraining beinhaltete. Die Rekrutierung begann im Mai 1987. Der letzte Patient wurde im März 1990 aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer im Alter zwischen 30 und 67 Jahren, die auf eine Anzeige für Forschungsteilnehmer antworten.

Beschreibung

Männer im Alter von 30 bis 67 Jahren mit dokumentierter koronarer Herzkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übung mit geringer Intensität
Hochintensives Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1986

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 1991

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1991

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49
  • R01HL037597 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Hochintensives Training

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