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Prova comparativa dei livelli di allenamento

5 gennaio 2016 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham

Prova di confronto dei livelli di allenamento (TLC) in pazienti con malattia coronarica

Per determinare gli effetti del condizionamento dell'esercizio a lungo termine ad alta o bassa intensità in pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Esiste una vasta letteratura sui miglioramenti della capacità lavorativa, sulla riduzione dei fattori di rischio e su una maggiore sensazione di benessere tra i pazienti con malattia coronarica dopo programmi di allenamento fisico. Precedenti osservazioni di programmi di allenamento a breve termine che hanno portato ad un aumento della capacità di lavoro fisico di solito non hanno mostrato un cambiamento cardiaco. Il National Exercise and Heart Disease Project non ha mostrato tali cambiamenti, ma il livello di esercizio potrebbe essere stato inadeguato. Diversi altri studi hanno suggerito che un allenamento più prolungato e intenso potrebbe portare a un miglioramento della funzione cardiaca.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I pazienti sono stati randomizzati a gruppi di esercizi a lungo termine ad alta o bassa intensità. La conformità è stata rafforzata dalla randomizzazione in seguito a una sequenza di visite di idoneità e dopo un periodo di prova della reazione del soggetto a un programma di esercizi. L'endpoint primario era la variazione della frazione di eiezione dell'esercizio a un anno. Gli endpoint secondari includevano cambiamenti nei livelli di lipidi, composizione corporea, misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, tolleranza al glucosio, misure della qualità della vita, compliance e progressione della malattia. I pazienti sono stati classificati in uno dei quattro strati in base alla storia documentata di infarto miocardico e frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo. All'interno di ogni strato, i pazienti sono stati assegnati in numero uguale ai due livelli di intensità dell'intervento di esercizio. Tutte le prescrizioni di esercizi erano basate su test da sforzo di pazienti mantenuti sul loro normale regime medico, compresi i farmaci. I pazienti sono stati sottoposti a test da sforzo su tapis roulant multistadio standardizzati monitorati dall'ecocardiogramma Doppler al basale, appena prima della randomizzazione e alle visite di tre mesi, sei mesi, un anno e due anni. I pazienti hanno partecipato alle sessioni di esercizi di gruppo strutturati tre giorni alla settimana. Ogni sessione di allenamento è stata preceduta e terminata con una sessione di riscaldamento e defaticamento da cinque a quindici minuti. Ad ogni paziente è stata data una prescrizione di esercizi che includeva un periodo di 30 minuti di camminata o di sequenze di camminata e jogging e 15 minuti di esercizio al cicloergometro braccio-gamba. Il reclutamento è iniziato nel maggio 1987. L'ultimo paziente è stato arruolato nel marzo 1990.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di età compresa tra 30 e 67 anni che rispondono a un annuncio per partecipanti alla ricerca.

Descrizione

Uomini, di età compresa tra 30 e 67 anni, con malattia coronarica documentata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esercizio a bassa intensità
Esercizio ad alta intensità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1986

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 1991

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 1991

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49
  • R01HL037597 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio ad alta intensità

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