- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000460
Jämförelse av träningsnivåer
Jämförelse av träningsnivåer (TLC) för patienter med kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Det finns en stor mängd litteratur om förbättringar i arbetskapacitet, minskning av riskfaktorer och en ökad känsla av välbefinnande bland patienter med kranskärlssjukdom efter fysiska träningsprogram. Tidigare observationer av kortvariga träningsprogram som resulterat i ökad fysisk arbetsförmåga har vanligtvis inte visat på en hjärtförändring. National Exercise and Heart Disease Project visade inte på sådana förändringar, men träningsnivån kan ha varit otillräcklig. Flera andra studier antydde att mer långvarig och intensiv träning kan resultera i förbättrad hjärtfunktion.
DESIGNBERÄTTELSE:
Patienterna randomiserades till långtidsträningsgrupper med hög intensitet eller låg intensitet. Efterlevnaden stärktes genom randomisering efter en sekvens av behörighetsbesök och efter en testperiod av försökspersonens reaktion på ett träningsprogram. Det primära effektmåttet var förändring i ansträngningsutdrivningsfraktion efter ett år. Sekundära effektmått inkluderade förändringar i lipidnivåer, kroppssammansättning, blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar, glukostolerans, livskvalitetsmått, följsamhet och progression av sjukdomen. Patienterna klassificerades i ett av fyra strata baserat på den dokumenterade historien om hjärtinfarkt och vänsterkammarejektionsfraktion i vila. Inom varje stratum tilldelades patienterna i lika antal de två intensitetsnivåerna av träningsintervention. Alla träningsrecept baserades på träningstestning av patienter som upprätthöll sin vanliga medicinska regim inklusive droger. Patienterna genomgick standardiserat träningstestning för löpband i flera steg övervakat med Doppler-ekokardiogram vid baslinjen, precis före randomiseringen och vid besöken på tre månader, sex månader, ett år och två år. Patienterna deltog i de strukturerade gruppträningspassen tre dagar i veckan. Varje träningspass föregicks av och avslutades med ett fem till femton minuters uppvärmnings- och nedkylningspass. Varje patient fick ett träningsrecept som inkluderade en 30 minuters period av promenader eller av promenader och joggingsekvenser och 15 minuter av arm-ben cykelergometerträning. Rekryteringen startade i maj 1987. Den sista patienten skrevs in i mars 1990.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lågintensiv träning
|
|
|
Högintensiv träning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee JY, Oberman A, Fletcher GF, Raczynski JM, Fletcher BJ, Nanda NC, Jensen BE. Design of the training levels comparison trial. Control Clin Trials. 1994 Feb;15(1):59-76. doi: 10.1016/0197-2456(94)90028-0.
- Kim JR, Oberman A, Fletcher GF, Lee JY. Effect of exercise intensity and frequency on lipid levels in men with coronary heart disease: Training Level Comparison Trial. Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):942-6; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01425-4.
- Jensen BE, Fletcher BJ, Rupp JC, Fletcher GF, Lee JY, Oberman A. Training level comparison study. Effect of high and low intensity exercise on ventilatory threshold in men with coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 1996 Jul-Aug;16(4):227-32. doi: 10.1097/00008483-199607000-00003.
- Lee JY, Jensen BE, Oberman A, Fletcher GF, Fletcher BJ, Raczynski JM. Adherence in the training levels comparison trial. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1097/00005768-199601000-00013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49
- R01HL037597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .