- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000460
교육 수준 비교 시험
관상 동맥 심장 질환 환자의 훈련 수준 비교(TLC) 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
신체 훈련 프로그램 후 관상 동맥 심장 질환 환자의 작업 능력 향상, 위험 요소 감소 및 웰빙 느낌 증가에 관한 방대한 양의 문헌이 있습니다. 단기 훈련 프로그램에 대한 이전 관찰 결과 신체적 작업 능력이 증가한 결과는 일반적으로 심장 변화를 나타내지 않았습니다. 국민운동심장병사업은 이런 변화를 보이지 않았지만 운동량은 미흡했을 가능성이 있다. 다른 여러 연구에서는 더 오래 지속되고 강도 높은 훈련을 하면 심장 기능이 향상될 수 있다고 제안했습니다.
디자인 내러티브:
환자들은 고강도 또는 저강도 장기 운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 일련의 적격성 방문 후 및 운동 프로그램에 대한 피험자 반응의 테스트 기간 후에 무작위화하여 규정 준수를 강화했습니다. 1차 종료점은 1년차 운동 박출률의 변화였습니다. 2차 종료점에는 지질 수치, 체성분, 혈압 및 심박수 측정, 포도당 내성, 삶의 질 측정, 순응도 및 질병 진행의 변화가 포함되었습니다. 환자는 기록된 심근경색 병력과 휴식기 좌심실 박출률에 따라 4개 계층 중 하나로 분류되었습니다. 각 계층 내에서 환자는 운동 개입의 두 가지 강도 수준에 동일한 수로 할당되었습니다. 모든 운동 처방은 약물을 포함한 일상적인 의료 요법을 유지하는 환자의 운동 테스트를 기반으로 합니다. 환자들은 기준선, 무작위 배정 직전 및 3개월, 6개월, 1년 및 2년 방문 시에 도플러 심초음파로 모니터링되는 표준화된 다단계 트레드밀 운동 검사를 받았습니다. 환자들은 일주일에 3일 구조화된 그룹 운동 세션에 참여했습니다. 각 운동 세션은 5~15분의 워밍업 및 쿨다운 세션이 선행되고 종료되었습니다. 각 환자에게 30분의 걷기 또는 걷기 및 조깅 시퀀스와 15분의 팔-다리 자전거 에르고미터 운동을 포함하는 운동 처방이 제공되었습니다. 1987년 5월부터 채용이 시작되었습니다. 마지막 환자는 1990년 3월에 등록되었습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee JY, Oberman A, Fletcher GF, Raczynski JM, Fletcher BJ, Nanda NC, Jensen BE. Design of the training levels comparison trial. Control Clin Trials. 1994 Feb;15(1):59-76. doi: 10.1016/0197-2456(94)90028-0.
- Kim JR, Oberman A, Fletcher GF, Lee JY. Effect of exercise intensity and frequency on lipid levels in men with coronary heart disease: Training Level Comparison Trial. Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):942-6; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01425-4.
- Jensen BE, Fletcher BJ, Rupp JC, Fletcher GF, Lee JY, Oberman A. Training level comparison study. Effect of high and low intensity exercise on ventilatory threshold in men with coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 1996 Jul-Aug;16(4):227-32. doi: 10.1097/00008483-199607000-00003.
- Lee JY, Jensen BE, Oberman A, Fletcher GF, Fletcher BJ, Raczynski JM. Adherence in the training levels comparison trial. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1097/00005768-199601000-00013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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