シアトルにおける心停止：従来対アミオダロン薬の評価（CASCADE）

バックグラウンド：

心臓突然死は通常、心不整脈、心室細動の発生に起因する可能性があります。 心臓突然死を経験しているかなりの割合の患者が、後遺症を無効にすることなく蘇生に成功する可能性がありますが、このイベントは再発する傾向があります。 心臓突然死の再発は、次のような特定の臨床的特徴を示す患者でより一般的です。異常な左心室機能の存在;男性の性別;心電図モニタリングによって特定された同時の複雑な心室性不整脈;広範な冠動脈疾患;電気刺激に続いて心室性不整脈を誘発する能力。

原発性心室細動を生き延びた患者には、複数の治療アプローチが提供されます。 心筋虚血の証拠がある患者では、冠動脈血行再建術が行われることがあります。 抗不整脈薬を単独で、または継続的な心電図モニタリングまたは電気生理学的研究の結果に基づく選択と組み合わせて行う薬理学的治療は、多くの場合、最初のステップです。 薬物療法に抵抗性の患者には、心室切除またはペースメーカーの埋め込みが採用されています。

アミオダロンは、複雑な薬物動態と実質的な潜在的毒性を持つユニークな抗不整脈剤であり、他の抗不整脈剤が失敗したときに利用されてきました。 この薬剤は、FDA によって米国で心室細動の治療のための経口剤としてリリースされました。 いくつかの調査では、アミオダロンは、他の利用可能な薬剤が効果を示さなかった心室細動の治療に有効であることが示唆されました。

デザインの物語:

患者は無作為化の前に、冠動脈疾患の有無、左心室機能、および薬剤無効の有無によって層別化されました。 すべての患者は、通常は放射性核種心室造影法による左心室駆出率の評価、およびベースラインの薬物を使用しないホルター記録または電気生理学的研究、またはその両方を受けました。 合計 113 人の患者がアミオダロンに無作為に割り付けられ、115 人の患者がプロカインアミド、キニジン、ジソピラミド、トカイニド、メキシレチン、エンカイニド、フレカイニド、プロパフェノン、モリシジン、または併用療法を含む他の抗不整脈薬による従来の治療法にこの順序で割り付けられました。 ホルター試験は、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月で実施されました。 患者は 1 ～ 5 年間、全体で平均 3 年間追跡調査されました。 「心臓生存率」という用語に含まれる研究の主要評価項目は、心臓死亡率、記録された心室細動による蘇生心停止、完全な失神とそれに続く自動植込み式除細動器によるショックでした。 これらのエンドポイントには、突然の不整脈心臓死、蘇生された院外心室細動、および非不整脈心臓死が含まれていました。 アミオダロンの肺毒性によ​​る患者の死亡も主要エンドポイントと見なされました。