Zatrzymanie krążenia w Seattle: konwencjonalna ocena leku w porównaniu z amiodaronem (KASKADA)

TŁO:

Nagłą śmierć sercową można zwykle przypisać wystąpieniu zaburzeń rytmu serca, migotania komór. Chociaż znaczna część pacjentów, u których wystąpiła nagła śmierć sercowa, może być skutecznie resuscytowana bez trwałych następstw, zdarzenie to ma tendencję do nawrotów. Nawracająca nagła śmierć sercowa występuje częściej u pacjentów z pewnymi cechami klinicznymi, takimi jak: migotanie komór występujące w przebiegu odległego wcześniejszego zawału przezściennego; obecność nieprawidłowej funkcji lewej komory; Męska płeć; współistniejące złożone komorowe zaburzenia rytmu stwierdzone podczas monitorowania elektrokardiograficznego; rozległa choroba wieńcowa; oraz zdolność do indukowania komorowych zaburzeń rytmu po stymulacji elektrycznej.

Pacjentom, którzy przeżyli pierwotne migotanie komór, proponuje się wiele podejść terapeutycznych. U osób z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego można zastosować zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej. Często pierwszym krokiem jest farmakoterapia lekami antyarytmicznymi, samodzielnie lub w połączeniu z selekcją na podstawie wyników ciągłego monitorowania elektrokardiograficznego lub badań elektrofizjologicznych. U chorych opornych na leczenie zachowawcze stosuje się resekcję komór lub wszczepienie rozrusznika serca.

Amiodaron, jedyny w swoim rodzaju środek przeciwarytmiczny o złożonej farmakokinetyce i znacznej potencjalnej toksyczności, został wykorzystany, gdy zawiodły inne środki antyarytmiczne. Środek został wydany jako środek doustny do leczenia migotania komór w Stanach Zjednoczonych przez FDA. Kilka badań sugerowało, że amiodaron był skuteczny w leczeniu migotania komór, gdy zawiodły inne dostępne środki.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Pacjenci zostali podzieleni na straty według obecności lub braku choroby wieńcowej, funkcji lewej komory oraz obecności lub braku niepowodzenia leczenia przed randomizacją. Wszyscy pacjenci przeszli ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory, zwykle za pomocą ventrikulografii radionuklidów, i podstawowego zapisu Holtera lub badania elektrofizjologicznego lub obu. W sumie 113 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej amiodaron, a 115 pacjentów do konwencjonalnej terapii innymi lekami przeciwarytmicznymi, które obejmowały prokainamid, chinidynę, dyzopiramid, tokainid, meksyletynę, enkainid, flekainid, propafenon, morycyzynę lub terapię skojarzoną w tej kolejności. Egzaminy Holtera przeprowadzano w wieku jednego, trzech, sześciu, dwunastu, dwudziestu czterech i trzydziestu sześciu miesięcy. Pacjentów obserwowano przez okres od jednego do pięciu lat, średnio przez trzy lata. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania objętymi terminem „przeżycie sercowe” były śmiertelność sercowa, zatrzymanie krążenia po resuscytacji z powodu udokumentowanego migotania komór oraz całkowite omdlenie, po którym nastąpił wyładowanie za pomocą wszczepionego automatycznego defibrylatora. Te punkty końcowe obejmowały nagłą arytmiczną śmierć sercową, resuscytację migotania komór poza szpitalem i niearytmiczną śmierć sercową. Za pierwszorzędowy punkt końcowy uznano również śmierć pacjenta spowodowaną toksycznością płucną amiodaronu.