西雅图的心脏骤停：常规药物与胺碘酮药物评估 (CASCADE)

背景：

心源性猝死通常可归因于心律失常、心室颤动的发生。 尽管经历心源性猝死的很大一部分患者可能会成功复苏而不会留下致残后遗症，但这种事件往往会再次发生。 复发性心源性猝死在表现出某些临床特征的患者中更为常见，例如：左心室功能异常的存在;男性;通过心电图监测确定并发的复杂室性心律失常；广泛的冠状动脉疾病;以及电刺激后诱发室性心律失常的能力。

为幸存的原发性心室颤动患者提供了多种治疗方法。 在有心肌缺血证据的患者中，可采用冠状动脉血运重建术。 抗心律失常药物的药物治疗，无论是单独使用还是结合根据连续心电图监测或电生理学研究的结果进行选择，通常是初始步骤。 对于药物治疗无效的患者，可采用心室切除术或植入起搏器。

胺碘酮是一种独特的抗心律失常药物，具有复杂的药代动力学和巨大的潜在毒性，在其他抗心律失常药物无效时被使用。 该药物在美国被 FDA 批准为治疗心室颤动的口服药物。 多项研究表明，当其他可用药物均无效时，胺碘酮可有效治疗心室颤动。

设计叙述：

在随机化之前，患者根据是否存在冠状动脉疾病、左心室功能以及是否存在药物失效进行分层。 所有患者都接受了左心室射血分数的评估，通常是通过放射性核素心室造影和基线无药物动态心电图记录或电生理学研究，或两者兼而有之。 共有 113 名患者随机接受胺碘酮治疗，115 名患者接受其他抗心律失常药物的常规治疗，包括普鲁卡因胺、奎尼丁、丙吡胺、妥卡尼、美西律、恩卡尼、氟卡尼、普罗帕酮、莫立西嗪，或依次进行联合治疗。 在一、三、六、十二、二十四和三十六个月进行了动态心电图检查。 患者随访 1 至 5 年，总体平均为 3 年。 术语“心脏存活率”中包含的研究的主要终点是心脏死亡率、因记录的心室颤动引起的心脏骤停复苏以及自动植入除颤器电击后的完全晕厥。 这些终点包括心律失常性心源性猝死、院外心室颤动复苏和非心律失常性心源性死亡。 由于胺碘酮肺毒性导致的患者死亡也被认为是主要终点。