Srdeční zástava v Seattlu: Hodnocení konvenčních léků versus amiodaron (CASCADE)

POZADÍ:

Náhlá srdeční smrt může být obvykle přičítána výskytu srdeční arytmie, ventrikulární fibrilace. Ačkoli značná část pacientů, u kterých došlo k náhlé srdeční smrti, může být úspěšně resuscitována bez následků invalidity, tato událost má tendenci se opakovat. Rekurentní náhlá srdeční smrt je častější u pacientů s určitými klinickými charakteristikami, jako jsou: ventrikulární fibrilace vyskytující se v prostředí vzdáleného předchozího transmurálního infarktu; přítomnost abnormální funkce levé komory; mužské pohlaví; souběžné komplexní ventrikulární arytmie identifikované elektrokardiografickým monitorováním; rozsáhlé onemocnění koronárních tepen; a schopnost vyvolat ventrikulární arytmie po elektrické stimulaci.

Pacientům, kteří přežili primární fibrilaci komor, jsou nabízeny různé terapeutické přístupy. U pacientů s prokázanou ischemií myokardu lze použít koronární revaskularizační postupy. Farmakologická léčba antiarytmiky buď samostatně, nebo v kombinaci se selekcí řízenou výsledky kontinuálního elektrokardiografického monitorování nebo elektrofyziologických studií je často počátečním krokem. U pacientů refrakterních na medikamentózní terapii byla použita komorová resekce nebo implantace kardiostimulátorů.

Amiodaron, unikátní antiarytmikum se složitou farmakokinetikou a značnou potenciální toxicitou, byl použit, když jiná antiarytmika selhala. Toto činidlo bylo uvolněno jako perorální činidlo pro léčbu ventrikulární fibrilace ve Spojených státech FDA. Několik výzkumů naznačovalo, že amiodaron byl účinný při léčbě ventrikulární fibrilace, když jiná dostupná činidla selhala.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pacienti byli stratifikováni podle přítomnosti nebo nepřítomnosti onemocnění koronárních tepen, funkce levé komory a přítomnosti nebo nepřítomnosti selhání léku před randomizací. Všichni pacienti podstoupili hodnocení ejekční frakce levé komory, obvykle radionuklidovou ventrikulografií, a základní bezlékovou Holterovu studii nebo elektrofyziologickou studii, nebo obojí. Celkem 113 pacientů bylo randomizováno na amiodaron a 115 pacientů na konvenční léčbu jinými antiarytmiky, která zahrnovala prokainamid, chinidin, disopyramid, tokainid, mexiletin, enkainid, flekainid, propafenon, moricizin nebo kombinovanou terapii v tomto pořadí. Holterovy zkoušky byly dány po jednom, třech, šesti, dvanácti, dvaceti čtyřech a třiceti šesti měsících. Pacienti byli sledováni po dobu jednoho až pěti let, v průměru celkem tři roky. Primárními cílovými body studie zahrnuté do termínu „kardiální přežití“ byly srdeční mortalita, resuscitovaná srdeční zástava v důsledku dokumentované ventrikulární fibrilace a úplná synkopa následovaná výbojem z automatizovaného implantovaného defibrilátoru. Tyto koncové body zahrnovaly náhlou arytmickou srdeční smrt, resuscitovanou ventrikulární fibrilaci mimo nemocnici a nearytmickou srdeční smrt. Za primární cílový bod bylo rovněž považováno úmrtí pacienta v důsledku plicní toxicity amiodaronu.