Sydämenpysähdys Seattlessa: perinteinen vs. amiodaroni-lääkkeiden arviointi (CASCADE)

TAUSTA:

Äkillinen sydänkuolema voidaan yleensä katsoa johtuvan sydämen rytmihäiriöstä, kammiovärinästä. Vaikka merkittävä osa äkillisen sydänkuoleman kokeneista potilaista voidaan elvyttää onnistuneesti ilman, että seuraukset heikkenevät, tällä tapahtumalla on taipumus toistua. Toistuva äkillinen sydänkuolema on yleisempää potilailla, joilla on tiettyjä kliinisiä ominaisuuksia, kuten: kammiovärinä, joka ilmenee etäisen aiemman transmuraalisen infarktin yhteydessä; vasemman kammion epänormaalin toiminnan esiintyminen; mies sukupuoli; samanaikaiset kompleksiset ventrikulaariset rytmihäiriöt, jotka on tunnistettu elektrokardiografisella seurannalla; laaja sepelvaltimotauti; ja kyky indusoida kammioiden rytmihäiriöitä sähköstimulaation jälkeen.

Primaarisesta kammiovärinästä selviytyville potilaille tarjotaan useita terapeuttisia lähestymistapoja. Niillä, joilla on merkkejä sydänlihaksen iskemiasta, voidaan käyttää sepelvaltimon revaskularisaatiomenetelmiä. Farmakologinen hoito rytmihäiriölääkkeillä joko yksinään tai yhdessä jatkuvan elektrokardiografisen seurannan tai elektrofysiologisten tutkimusten tulosten ohjaaman valinnan kanssa on usein ensimmäinen vaihe. Niille potilaille, jotka eivät kestä lääkehoitoa, on käytetty kammioiden resektiota tai sydämentahdistimen implantaatiota.

Amiodaronia, ainutlaatuista rytmihäiriölääkettä, jolla on monimutkainen farmakokinetiikka ja huomattava potentiaalinen toksisuus, on käytetty, kun muut rytmihäiriölääkkeet eivät ole tehonneet. FDA julkaisi aineen oraalisena aineena kammiovärinän hoitoon Yhdysvalloissa. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että amiodaroni oli tehokas kammiovärinän hoidossa, kun muut saatavilla olevat aineet eivät olleet tehonneet.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Potilaat ositettiin sepelvaltimotaudin esiintymisen tai puuttumisen, vasemman kammion toiminnan ja lääkkeen epäonnistumisen olemassaolon tai puuttumisen perusteella ennen satunnaistamista. Kaikille potilaille tehtiin vasemman kammion ejektiofraktioarviointi, yleensä radionuklidiventrikulografialla ja lähtötilanteen lääkkeettömällä Holter-rekisteröinnillä tai sähköfysiologisella tutkimuksella tai molemmilla. Yhteensä 113 potilasta satunnaistettiin saamaan amiodaronia ja 115 potilasta tavanomaiseen hoitoon muilla rytmihäiriölääkkeillä, joita olivat prokaiiniamidi, kinidiini, disopyramidi, tokainidi, meksiletiini, enkainidi, flekainidi, propafenoni, moritsisiini tai yhdistelmähoito tässä järjestyksessä. Holter-kokeet annettiin yhden, kolmen, kuuden, kahdentoista, kahdenkymmenenneljän ja kolmenkymmenenkuuden kuukauden iässä. Potilaita seurattiin yhdestä viiteen vuotta, keskimäärin kolme vuotta. Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat, jotka sisältyivät termiin "sydämen eloonjääminen", olivat sydänkuolleisuus, elvytetty sydämenpysähdys dokumentoidun kammiovärinän vuoksi ja täydellinen pyörtyminen, jota seurasi shokki automatisoidusta implantoidusta defibrillaattorista. Näitä päätepisteitä olivat äkillinen arytminen sydänkuolema, elvytys sairaalan ulkopuolinen kammiovärinä ja ei-rytminen sydänkuolema. Potilaan kuolemaa amiodaronin keuhkotoksisuudesta pidettiin myös ensisijaisena päätetapahtumana.