시애틀의 심정지: 기존 대 아미오다론 약물 평가(CASCADE)
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
갑작스런 심장사는 일반적으로 심장 부정맥, 심실 세동의 발생에 기인할 수 있습니다. 심장 돌연사를 경험한 환자의 상당 부분이 후유증 없이 성공적으로 소생될 수 있지만 이 사건은 재발하는 경향이 있습니다. 재발성 심장 돌연사는 다음과 같은 특정 임상적 특징을 보이는 환자들 사이에서 더 일반적입니다. 비정상적인 좌심실 기능의 존재; 남성성; 심전도 모니터링으로 확인된 동시 복합 심실 부정맥; 광범위한 관상 동맥 질환; 및 전기 자극 후 심실 부정맥을 유도하는 능력.
원발성 심실세동에서 살아남은 환자에게 다양한 치료적 접근이 제공됩니다. 심근 허혈의 증거가 있는 경우 관상동맥 재생술 절차를 사용할 수 있습니다. 항부정맥제를 단독으로 사용하거나 지속적인 심전도 모니터링 또는 전기생리학적 연구의 결과에 따라 선택과 함께 사용하는 약리학적 치료가 초기 단계인 경우가 많습니다. 약물 치료에 반응하지 않는 환자의 경우 심실 절제술 또는 심박조율기 이식이 사용되었습니다.
복잡한 약동학 및 상당한 잠재적 독성을 가진 독특한 항부정맥제인 아미오다론은 다른 항부정맥제가 실패했을 때 활용되었습니다. 이 제제는 FDA에 의해 미국에서 심실 세동 치료용 경구 제제로 출시되었습니다. 여러 조사에서 아미오다론이 다른 사용 가능한 약제가 실패했을 때 심실 세동 치료에 효과적이라고 제안했습니다.
디자인 내러티브:
환자는 무작위화 전에 관상동맥 질환의 유무, 좌심실 기능 및 약물 실패의 유무에 따라 계층화되었습니다. 모든 환자는 일반적으로 방사성핵종 심실조영술, 약물 없는 기준 Holter 기록 또는 전기생리학적 연구 또는 둘 다에 의해 좌심실 박출률 평가를 받았습니다. 총 113명의 환자가 아미오다론에 무작위 배정되었고 115명의 환자가 프로카인아미드, 퀴니딘, 디소피라미드, 토카이니드, 멕실레틴, 엔카이니드, 플레카이니드, 프로파페논, 모리시진 또는 병용 요법을 순서대로 포함하는 다른 항부정맥제를 사용한 기존 요법에 무작위 배정되었습니다. 홀터 시험은 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월에 시행되었습니다. 환자들은 1년에서 5년 동안 추적 관찰되었으며 전체 평균은 3년이었습니다. '심장 생존'이라는 용어에 포함된 연구의 1차 종점은 심장 사망, 기록된 심실 세동으로 인한 심정지 소생, 자동 이식 제세동기의 충격에 따른 완전 실신이었습니다. 이러한 종점에는 갑작스러운 부정맥성 심장사, 병원 밖 심실 세동 소생, 비부정맥성 심장사가 포함되었습니다. 아미오다론 폐 독성으로 인한 환자 사망도 1차 종료점으로 간주되었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- H. Greene, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 국소 빈혈
- 병리학적 과정
- 회저
- 심근 허혈
- 혈관 질환
- 부정맥, 심장
- 심근 경색증
- 경색
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 심정지
- 심실세동
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 혈관확장제
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 무스카린 길항제
- 콜린성 길항제
- 콜린제
- 효소 억제제
- 향정신성 약물
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- 막 수송 변조기
- 항우울제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 삼환계
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 항원충제
- 구충제
- 항말라리아제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 아드레날린 흡수 억제제
- 교감신경차단제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 칼륨 채널 차단제
- 멕실레틴
- 아미오다론
- 소탈롤
- 퀴니딘
- 프로카인아마이드
- 프로파페논
- 이미프라민
기타 연구 ID 번호
- no record in DORA
- R01HL031472 (NIH : 국립보건원)
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아미오다론에 대한 임상 시험
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Helios Cardio Inc.모병
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John SappCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority; Abbott Medical... 그리고 다른 협력자들완전한
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Yumei XueFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... 그리고 다른 협력자들모병