Parada Cardíaca em Seattle: Avaliação de Droga Convencional versus Amiodarona (CASCADE)

FUNDO:

A morte súbita cardíaca geralmente pode ser atribuída à ocorrência de arritmia cardíaca, fibrilação ventricular. Embora uma proporção significativa de pacientes com morte súbita cardíaca possa ser ressuscitada com sucesso sem sequelas incapacitantes, esse evento tende a recorrer. A morte súbita cardíaca recorrente é mais comum entre os pacientes que apresentam certas características clínicas, tais como: fibrilação ventricular ocorrendo em um cenário de infarto transmural prévio remoto; a presença de função ventricular esquerda anormal; sexo masculino; arritmias ventriculares complexas concomitantes identificadas por monitorização eletrocardiográfica; extensa doença arterial coronariana; e a capacidade de induzir arritmias ventriculares após estimulação elétrica.

Múltiplas abordagens terapêuticas são oferecidas aos pacientes que sobrevivem à fibrilação ventricular primária. Naqueles com evidência de isquemia miocárdica, procedimentos de revascularização coronariana podem ser empregados. A terapia farmacológica com agentes antiarrítmicos isoladamente ou em combinação com seleção guiada pelos resultados de monitoramento eletrocardiográfico contínuo ou estudos eletrofisiológicos é frequentemente o passo inicial. Para aqueles pacientes refratários à terapia medicamentosa, a ressecção ventricular ou o implante de marca-passo têm sido empregados.

A amiodarona, um agente antiarrítmico único com farmacocinética complexa e toxicidade potencial substancial, tem sido utilizada quando outros agentes antiarrítmicos falharam. O agente foi lançado como agente oral para o tratamento da fibrilação ventricular nos Estados Unidos pela FDA. Várias investigações sugeriram que a amiodarona era eficaz no tratamento da fibrilação ventricular quando outros agentes disponíveis falharam.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os pacientes foram estratificados pela presença ou ausência de doença arterial coronariana, função ventricular esquerda e presença ou ausência de falha medicamentosa antes da randomização. Todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, geralmente por ventriculografia com radionuclídeo, e registro basal de Holter sem drogas ou estudo eletrofisiológico, ou ambos. Um total de 113 pacientes foram randomizados para amiodarona e 115 pacientes para terapia convencional com outros agentes antiarrítmicos que incluíam procainamida, quinidina, disopiramida, tocainida, mexiletina, encainida, flecainida, propafenona, moricizina ou terapia combinada nessa ordem. Os exames de Holter foram realizados com um, três, seis, doze, vinte e quatro e trinta e seis meses. Os pacientes foram acompanhados por um a cinco anos, com uma média de três anos no total. Os endpoints primários para o estudo incluídos no termo 'sobrevivência cardíaca' foram mortalidade cardíaca, parada cardíaca ressuscitada devido a fibrilação ventricular documentada e síncope completa seguida de choque de um desfibrilador automático implantado. Esses desfechos incluíram morte cardíaca arrítmica súbita, fibrilação ventricular extra-hospitalar ressuscitada e morte cardíaca não arrítmica. A morte de um paciente devido à toxicidade pulmonar da amiodarona também foi considerada um desfecho primário.