Остановка сердца в Сиэтле: оценка традиционного препарата в сравнении с амиодароном (КАСКАД)

ФОН:

Внезапную сердечную смерть обычно можно объяснить возникновением нарушений сердечного ритма, фибрилляции желудочков. Хотя значительная часть пациентов, перенесших внезапную сердечную смерть, может быть успешно реанимирована без инвалидизирующих последствий, это событие имеет тенденцию повторяться. Рецидивирующая внезапная сердечная смерть чаще встречается у пациентов с определенными клиническими характеристиками, такими как: фибрилляция желудочков, возникающая на фоне отдаленного предшествующего трансмурального инфаркта; наличие аномальной функции левого желудочка; мужской пол; сопутствующие сложные желудочковые аритмии, выявленные при электрокардиографическом мониторинге; обширная ишемическая болезнь сердца; и способность вызывать желудочковые аритмии после электрической стимуляции.

Пациентам, перенесшим первичную фибрилляцию желудочков, предлагается несколько терапевтических подходов. У пациентов с признаками ишемии миокарда могут быть использованы процедуры коронарной реваскуляризации. Медикаментозная терапия антиаритмическими средствами отдельно или в сочетании с подбором по результатам постоянного электрокардиографического мониторинга или электрофизиологических исследований часто является начальным этапом. Для тех пациентов, которые не поддаются медикаментозной терапии, применялась резекция желудочка или имплантация кардиостимулятора.

Амиодарон, уникальный антиаритмический препарат со сложной фармакокинетикой и существенной потенциальной токсичностью, используется, когда другие антиаритмические препараты не действуют. Агент был выпущен в качестве перорального агента для лечения фибрилляции желудочков в США FDA. Несколько исследований показали, что амиодарон эффективен при лечении фибрилляции желудочков, когда другие доступные препараты оказались неэффективными.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Пациенты были стратифицированы по наличию или отсутствию ишемической болезни сердца, функции левого желудочка и наличию или отсутствию неэффективного лечения до рандомизации. У всех пациентов оценивали фракцию выброса левого желудочка, обычно с помощью радионуклидной вентрикулографии, холтеровского мониторирования без медикаментозного лечения или электрофизиологического исследования, или того и другого одновременно. В общей сложности 113 пациентов были рандомизированы в группу амиодарона и 115 пациентов в группу традиционной терапии другими антиаритмическими средствами, включая прокаинамид, хинидин, дизопирамид, токаинид, мексилетин, энкаинид, флекаинид, пропафенон, морицизин или комбинированную терапию в указанном порядке. Холтеровское исследование проводилось в один, три, шесть, двенадцать, двадцать четыре и тридцать шесть месяцев. Пациенты наблюдались от одного до пяти лет, в среднем три года в целом. Первичными конечными точками исследования, включенными в термин «сердечная выживаемость», были сердечная смертность, реанимация при остановке сердца из-за документированной фибрилляции желудочков и полный обморок с последующим разрядом от автоматизированного имплантированного дефибриллятора. Эти конечные точки включали внезапную аритмическую сердечную смерть, реанимацию внебольничной фибрилляции желудочков и неаритмическую сердечную смерть. Смерть пациента из-за легочной токсичности амиодарона также считалась первичной конечной точкой.