高血圧の予防と治療に関する研究 (PATHS)

バックグラウンド：

数多くの観察疫学研究により、エタノール摂取が血圧レベルの最も重要な決定要因の 1 つであることが証明されています。 しかし、介入研究から得られたデータは非常に限られていました。

この研究は、退役軍人庁と国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所（NIAAA）が関与する機関間の協定であった。 プロトコルの開発は 1988 年 10 月から 1989 年 6 月の間に行われました。 このプロトコールは 1989 年 7 月に VA 共同研究評価委員会によって承認され、1989 年 9 月に別のデータおよび安全性監視委員会によって検討されました。

デザインの物語:

被験者は介入群または対照群に無作為に割り付けられました。 介入は、アルコール摂取量を週 14 杯以下、各参加者のベースライン レベルの 50% 以下に減らすことを目的としていました。 介入技術は認知行動プログラムで構成され、その集中段階は 3 か月にわたる 6 回のカウンセリングセッションで構成されていました。 心エコー図は、ベースライン時と無作為化の 6 か月後に取得されました。 アルコール消費量の変化を検証するために生化学マーカーが使用されました。 この試験には、6 か月の追跡調査を伴う 18 か月の実現可能性段階と、2 年間の追跡調査を伴う 36 か月の主試験が含まれていました。 本格的治験の募集は1993年6月に終了した。 最後の調査訪問は 1994 年の 9 月と 10 月に実施されました。

この記録に記載されている研究完了日は、Query View Report System (QVR) に入力された「終了日」から取得されました。