Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertónia megelőzése és kezelése (PATHS)

2016. július 11. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Az alkoholfogyasztás csökkentésének a vérnyomásra gyakorolt ​​hosszú távú hatásának értékelése mérsékelt, de nem függő ivóknál enyhe magas vérnyomásban vagy magas normál vérnyomásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Számos megfigyeléses epidemiológiai tanulmány megállapította, hogy az etanol bevitel a vérnyomásszintek egyik legfontosabb meghatározója. Az intervenciós vizsgálatokból származó adatok azonban nagyon korlátozottak voltak.

A tanulmány a Veterans Administration és a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) ügynökségek közötti megállapodása volt. A protokoll kidolgozására 1988 októbere és 1989 júniusa között került sor. A protokollt a VA Cooperative Studies Értékelő Bizottsága hagyta jóvá 1989 júliusában, és egy külön Adat- és Biztonsági Felügyelő Bizottság vizsgálta felül 1989 szeptemberében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Az alanyokat véletlenszerűen intervenciós vagy kontrollcsoportokba soroltuk. A beavatkozás célja az volt, hogy az alkoholfogyasztást hetente legfeljebb 14 italra, illetve az egyes résztvevők alapszintjének 50 százalékára vagy kevesebbre csökkentsék. A beavatkozási technika egy kognitív-viselkedési programból állt, melynek intenzív szakasza hat tanácsadásból állt három hónapon keresztül. Az echokardiogramot a kiinduláskor és hat hónappal a randomizálás után végezték. Biokémiai markereket használtak az alkoholfogyasztás változásainak validálására. A próba egy tizennyolc hónapos megvalósíthatósági szakaszt tartalmazott hat hónapos követéssel és egy 36 hónapos főpróbát kétéves követéssel. A teljes körű tárgyalásra való toborzás 1993 júniusában ért véget. Az utolsó tanulmányi látogatásokra 1994 szeptemberében és októberében került sor.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátumát a Query View Report System (QVR) rendszerbe beírt "Befejezés dátuma" adja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Férfiak és nők, akiknek diasztolés vérnyomása 80-89 Hgmm között van, és hetente legalább 21 italt fogyasztanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1989. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1994. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2001. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: PATHS
    Információs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáféréshez regisztráció szükséges, a helyi IRB jóváhagyásának igazolása vagy az IRB felülvizsgálata alóli mentesség tanúsítása, valamint egy adathasználati szerződés teljesítése.
  2. Tanulmányi Protokoll
  3. Eljárási kézikönyv

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel