Estudio de Prevención y Tratamiento de la Hipertensión (PATHS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Numerosos estudios epidemiológicos observacionales han establecido la ingesta de etanol como uno de los determinantes más importantes de los niveles de presión arterial. Sin embargo, los datos de los estudios de intervención fueron muy limitados.
El estudio fue un acuerdo interinstitucional en el que participaron la Administración de Veteranos y el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA). El desarrollo del protocolo se produjo entre octubre de 1988 y junio de 1989. El protocolo fue aprobado por el Comité de Evaluación de Estudios Cooperativos de VA en julio de 1989 y revisado por una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad separada en septiembre de 1989.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los sujetos fueron aleatorizados a grupos de intervención o de control. La intervención tuvo como objetivo reducir el consumo de alcohol a no más de 14 tragos por semana y al 50 por ciento o menos del nivel inicial de cada participante. La técnica de intervención consistió en un programa cognitivo-conductual, cuya fase intensiva consistió en seis sesiones de asesoramiento durante tres meses. Se obtuvieron ecocardiogramas al inicio y seis meses después de la aleatorización. Se utilizaron marcadores bioquímicos para validar los cambios en el consumo de alcohol. El ensayo incluyó una fase de viabilidad de dieciocho meses con un seguimiento de seis meses y un ensayo principal de 36 meses con dos años de seguimiento. El reclutamiento para el ensayo a gran escala finalizó en junio de 1993. Las visitas finales de estudio se realizaron en septiembre y octubre de 1994.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el Sistema de informes de visualización de consultas (QVR).
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cushman WC, Cutler JA, Bingham SF, Harford T, Hanna E, Dubbert P, Collins JF, Dufour M, Follman D, Allender PS. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS). Rationale and design. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 1):814-23. doi: 10.1093/ajh/7.9.814.
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Harford T, Allender S, Follman D, Kirk G, Walsh S for the PATHS Group. The Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS) primary results: effects of an alcohol treatment program on blood pressure. 36th Annual Conference on Cardiovascular Disease Epidemiology and Prevention (Abstract)
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Follmann D, Harford T, Dubbert P, Allender PS, Dufour M, Collins JF, Walsh SM, Kirk GF, Burg M, Felicetta JV, Hamilton BP, Katz LA, Perry HM Jr, Willenbring ML, Lakshman R, Hamburger RJ. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS): effects of an alcohol treatment program on blood pressure. Arch Intern Med. 1998 Jun 8;158(11):1197-207. doi: 10.1001/archinte.158.11.1197.
- Bulpitt CJ, Shipley MJ. Failure of alcohol reduction to lower blood pressure in the PATHS trial. Prevention and Treatment of Hypertension Study. Arch Intern Med. 1999 Jan 25;159(2):195-6. doi: 10.1001/archinte.159.2.195. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: PATHSComentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de aprobación del IRB local o certificación de exención de la revisión del IRB y finalización de un acuerdo de uso de datos.
- Protocolo de estudio
- Manual de Procedimientos
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