Исследование профилактики и лечения гипертонии (PATHS)

ФОН:

Многочисленные обсервационные эпидемиологические исследования установили, что потребление этанола является одним из наиболее важных факторов, определяющих уровень артериального давления. Однако данные интервенционных исследований были очень ограничены.

Исследование было межведомственным соглашением с участием Управления по делам ветеранов и Национального института по проблемам злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA). Разработка протокола происходила в период с октября 1988 г. по июнь 1989 г. Протокол был одобрен Комитетом по оценке совместных исследований штата Вирджиния в июле 1989 года и рассмотрен отдельным Советом по мониторингу данных и безопасности в сентябре 1989 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Субъекты были рандомизированы в группы вмешательства или контрольные группы. Вмешательство было направлено на снижение потребления алкоголя до не более 14 порций в неделю и 50 или менее процентов от исходного уровня каждого участника. Техника вмешательства состояла из когнитивно-поведенческой программы, интенсивная фаза которой состояла из шести сеансов консультирования в течение трех месяцев. Эхокардиограммы были получены в начале исследования и через шесть месяцев после рандомизации. Биохимические маркеры использовались для проверки изменений в потреблении алкоголя. Испытание включало восемнадцатимесячную фазу осуществимости с шестимесячным последующим наблюдением и 36-месячное основное испытание с двухлетним последующим наблюдением. Набор для полномасштабного испытания закончился в июне 1993 года. Заключительные ознакомительные визиты были проведены в сентябре и октябре 1994 года.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в Системе отчетов Query View (QVR).