预防和治疗高血压研究 (PATHS)
2016年7月11日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
评估减少酒精摄入量对轻度高血压或正常高血压的适度但非依赖性饮酒者血压的长期影响。
研究概览
详细说明
背景:
许多观察性流行病学研究已将乙醇摄入量确定为血压水平最重要的决定因素之一。 然而,干预研究的数据非常有限。
该研究是一项涉及退伍军人管理局和国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 的机构间协议。 协议开发发生在 1988 年 10 月至 1989 年 6 月之间。 该方案于 1989 年 7 月获得 VA 合作研究评估委员会的批准,并于 1989 年 9 月由一个单独的数据和安全监测委员会审查。
设计叙述:
受试者被随机分配到干预组或对照组。 干预旨在将酒精摄入量减少到每周不超过 14 杯,并且不超过每个参与者基线水平的 50%。 干预技术包括一个认知行为计划,其强化阶段包括为期三个月的六次咨询会议。 在基线和随机化后六个月获得超声心动图。 生化标记用于验证饮酒量的变化。 该试验包括为期 18 个月的可行性阶段和 6 个月的随访,以及 36 个月的主要试验和两年的随访。 全面试验的招募工作于 1993 年 6 月结束。 最后的研究访问于 94 年 9 月和 10 月进行。
本记录中列出的研究完成日期是从查询查看报告系统 (QVR) 中输入的“结束日期”获得的。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
舒张压为 80 至 89 毫米汞柱且每周酒精摄入量为 21 杯或更多的男性和女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cushman WC, Cutler JA, Bingham SF, Harford T, Hanna E, Dubbert P, Collins JF, Dufour M, Follman D, Allender PS. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS). Rationale and design. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 1):814-23. doi: 10.1093/ajh/7.9.814.
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Harford T, Allender S, Follman D, Kirk G, Walsh S for the PATHS Group. The Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS) primary results: effects of an alcohol treatment program on blood pressure. 36th Annual Conference on Cardiovascular Disease Epidemiology and Prevention (Abstract)
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Follmann D, Harford T, Dubbert P, Allender PS, Dufour M, Collins JF, Walsh SM, Kirk GF, Burg M, Felicetta JV, Hamilton BP, Katz LA, Perry HM Jr, Willenbring ML, Lakshman R, Hamburger RJ. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS): effects of an alcohol treatment program on blood pressure. Arch Intern Med. 1998 Jun 8;158(11):1197-207. doi: 10.1001/archinte.158.11.1197.
- Bulpitt CJ, Shipley MJ. Failure of alcohol reduction to lower blood pressure in the PATHS trial. Prevention and Treatment of Hypertension Study. Arch Intern Med. 1999 Jan 25;159(2):195-6. doi: 10.1001/archinte.159.2.195. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1989年9月1日
研究完成 (实际的)
1994年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月27日
首次发布 (估计)
1999年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2001年6月1日
更多信息
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