Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego (PATHS)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ocena długoterminowego wpływu zmniejszenia spożycia alkoholu na ciśnienie krwi u osób pijących umiarkowanie, ale nieuzależnionych, z łagodnym nadciśnieniem tętniczym lub wysokim prawidłowym ciśnieniem krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Liczne obserwacyjne badania epidemiologiczne wykazały, że spożycie etanolu jest jednym z najważniejszych wyznaczników poziomu ciśnienia krwi. Jednak dane z badań interwencyjnych były bardzo ograniczone.

Badanie było umową międzyagencyjną z udziałem Veterans Administration i National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Rozwój protokołu miał miejsce między październikiem 1988 a czerwcem 1989. Protokół został zatwierdzony przez Komitet Oceniający Badania Współpracy VA w lipcu 1989 roku i zweryfikowany przez oddzielną Radę Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa we wrześniu 1989 roku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Interwencja miała na celu ograniczenie spożycia alkoholu do nie więcej niż 14 drinków tygodniowo i 50 procent lub mniej podstawowego poziomu każdego uczestnika. Technika interwencji składała się z programu poznawczo-behawioralnego, którego intensywna faza składała się z sześciu sesji doradczych w ciągu trzech miesięcy. Echokardiogramy uzyskano na początku badania i sześć miesięcy po randomizacji. Do walidacji zmian w spożyciu alkoholu wykorzystano markery biochemiczne. Badanie obejmowało osiemnastomiesięczną fazę wykonalności z sześciomiesięczną obserwacją i 36-miesięczną próbę główną z dwuletnią obserwacją. Rekrutacja do pełnego procesu zakończyła się w czerwcu 1993 roku. Końcowe wizyty studyjne odbyły się we wrześniu i październiku 1994 r.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wprowadzonej w systemie raportów widoków zapytań (QVR).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety z rozkurczowym ciśnieniem krwi od 80 do 89 mm Hg i spożywający co najmniej 21 drinków tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1989

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: PATHS
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB lub zaświadczenia o zwolnieniu z przeglądu IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywanie danych.
  2. Protokół badania
  3. Podręcznik procedur

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj