Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension ehkäisy ja hoito -tutkimus (PATHS)

maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Arvioida alkoholin käytön vähentämisen pitkän aikavälin vaikutusta verenpaineeseen kohtalaisilla mutta ei-riippuvaisilla juojilla, joilla on lievä verenpainetauti tai korkea normaali verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: käyttäytymisterapiaa

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Lukuisat havainnolliset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet etanolin saannin yhdeksi tärkeimmistä verenpainetasojen määräävistä tekijöistä. Interventiotutkimuksista saadut tiedot olivat kuitenkin hyvin rajallisia.

Tutkimus oli virastojen välinen sopimus, johon osallistuivat Veterans Administration ja National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Pöytäkirjan kehitys tapahtui lokakuun 1988 ja kesäkuun 1989 välisenä aikana. VA Cooperative Studies Evaluation Committee hyväksyi pöytäkirjan heinäkuussa 1989, ja erillinen tietojen ja turvallisuuden seurantalautakunta tarkasteli sen syyskuussa 1989.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Koehenkilöt satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmiin. Toimenpiteellä pyrittiin vähentämään alkoholin saanti enintään 14 juomaan viikossa ja 50 prosenttiin tai vähemmän kunkin osallistujan lähtötasosta. Interventiotekniikka koostui kognitiivis-käyttäytymisohjelmasta, jonka intensiivinen vaihe koostui kuudesta neuvontaistunnosta kolmen kuukauden aikana. Ekokardiogrammit otettiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Biokemiallisia markkereita käytettiin validoimaan muutoksia alkoholin kulutuksessa. Kokeilu sisälsi kahdeksantoista kuukauden toteutettavuusvaiheen kuuden kuukauden seurannalla ja 36 kuukauden pääkokeen kahden vuoden seurannalla. Rekrytointi täysimittaiseen kokeeseen päättyi kesäkuussa 1993. Viimeiset opintovierailut tehtiin syys- ja lokakuussa 1994.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä saatiin "Loppupäivämäärästä", joka on syötetty Query View Report System (QVR) -järjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Miehet ja naiset, joiden diastolinen verenpaine on 80–89 mmHg ja alkoholin saanti 21 annosta tai enemmän viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cushman WC, Cutler JA, Bingham SF, Harford T, Hanna E, Dubbert P, Collins JF, Dufour M, Follman D, Allender PS. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS). Rationale and design. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 1):814-23. doi: 10.1093/ajh/7.9.814.
Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Harford T, Allender S, Follman D, Kirk G, Walsh S for the PATHS Group. The Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS) primary results: effects of an alcohol treatment program on blood pressure. 36th Annual Conference on Cardiovascular Disease Epidemiology and Prevention (Abstract)
Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Follmann D, Harford T, Dubbert P, Allender PS, Dufour M, Collins JF, Walsh SM, Kirk GF, Burg M, Felicetta JV, Hamilton BP, Katz LA, Perry HM Jr, Willenbring ML, Lakshman R, Hamburger RJ. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS): effects of an alcohol treatment program on blood pressure. Arch Intern Med. 1998 Jun 8;158(11):1197-207. doi: 10.1001/archinte.158.11.1197.
Bulpitt CJ, Shipley MJ. Failure of alcohol reduction to lower blood pressure in the PATHS trial. Prevention and Treatment of Hypertension Study. Arch Intern Med. 1999 Jan 25;159(2):195-6. doi: 10.1001/archinte.159.2.195. No abstract available.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 1989

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: PATHS

Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
Tutkimuspöytäkirja
Käsikirja menettelyistä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .