Studio sulla prevenzione e il trattamento dell'ipertensione (PATHS)

SFONDO:

Numerosi studi epidemiologici osservazionali hanno stabilito che l'assunzione di etanolo è uno dei più importanti determinanti dei livelli di pressione arteriosa. Tuttavia, i dati degli studi di intervento erano molto limitati.

Lo studio era un accordo tra agenzie che coinvolgeva l'amministrazione dei veterani e l'Istituto nazionale sull'abuso di alcol e l'alcolismo (NIAAA). Lo sviluppo del protocollo è avvenuto tra l'ottobre 1988 e il giugno 1989. Il protocollo è stato approvato dal VA Cooperative Studies Evaluation Committee nel luglio 1989 e rivisto da un Data and Safety Monitoring Board separato nel settembre 1989.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I soggetti sono stati randomizzati a gruppi di intervento o di controllo. L'intervento mirava a ridurre l'assunzione di alcol a non più di 14 drink a settimana e al 50% o meno del livello di base di ciascun partecipante. La tecnica di intervento consisteva in un programma cognitivo-comportamentale, la cui fase intensiva consisteva in sei sessioni di consulenza nell'arco di tre mesi. Gli ecocardiogrammi sono stati ottenuti al basale e sei mesi dopo la randomizzazione. I marcatori biochimici sono stati utilizzati per convalidare i cambiamenti nel consumo di alcol. Lo studio comprendeva una fase di fattibilità di diciotto mesi con sei mesi di follow-up e uno studio principale di 36 mesi con due anni di follow-up. Il reclutamento per il processo su vasta scala si è concluso nel giugno 1993. Le visite di studio finali sono state condotte a settembre e ottobre 1994.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel Query View Report System (QVR).