고혈압 예방 및 치료 연구(PATHS)
연구 개요
상세 설명
배경:
수많은 관찰 역학 연구에서 에탄올 섭취가 혈압 수준의 가장 중요한 결정 요인 중 하나로 확립되었습니다. 그러나 개입 연구의 데이터는 매우 제한적이었습니다.
이 연구는 재향군인회와 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)가 관련된 기관 간 계약이었습니다. 프로토콜 개발은 1988년 10월에서 1989년 6월 사이에 이루어졌습니다. 이 프로토콜은 1989년 7월에 VA 협력 연구 평가 위원회에 의해 승인되었고 1989년 9월에 별도의 데이터 및 안전 모니터링 위원회에서 검토되었습니다.
디자인 내러티브:
피험자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 중재는 알코올 섭취를 주당 14잔 이하로 줄이고 각 참가자의 기본 수준의 50% 이하로 줄이는 것을 목표로 했습니다. 개입 기법은 인지 행동 프로그램으로 구성되었으며 집중 단계는 3개월에 걸쳐 6회의 상담 세션으로 구성되었습니다. 기준선과 무작위 배정 후 6개월에 심초음파를 얻었습니다. 알코올 소비의 변화를 확인하기 위해 생화학적 마커를 사용했습니다. 시험에는 6개월 후속 조치가 포함된 18개월 타당성 단계와 2년 후속 조치가 포함된 36개월 주요 시험이 포함되었습니다. 본격적인 임상시험 모집은 1993년 6월에 종료되었다. 최종 연구 방문은 1994년 9월과 10월에 실시되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cushman WC, Cutler JA, Bingham SF, Harford T, Hanna E, Dubbert P, Collins JF, Dufour M, Follman D, Allender PS. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS). Rationale and design. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 1):814-23. doi: 10.1093/ajh/7.9.814.
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Harford T, Allender S, Follman D, Kirk G, Walsh S for the PATHS Group. The Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS) primary results: effects of an alcohol treatment program on blood pressure. 36th Annual Conference on Cardiovascular Disease Epidemiology and Prevention (Abstract)
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Follmann D, Harford T, Dubbert P, Allender PS, Dufour M, Collins JF, Walsh SM, Kirk GF, Burg M, Felicetta JV, Hamilton BP, Katz LA, Perry HM Jr, Willenbring ML, Lakshman R, Hamburger RJ. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS): effects of an alcohol treatment program on blood pressure. Arch Intern Med. 1998 Jun 8;158(11):1197-207. doi: 10.1001/archinte.158.11.1197.
- Bulpitt CJ, Shipley MJ. Failure of alcohol reduction to lower blood pressure in the PATHS trial. Prevention and Treatment of Hypertension Study. Arch Intern Med. 1999 Jan 25;159(2):195-6. doi: 10.1001/archinte.159.2.195. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 질환에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
행동 요법에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한