Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar preventie en behandeling van hypertensie (PATHS)

11 juli 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Evalueren van het langetermijneffect van vermindering van alcoholinname op de bloeddruk bij matige maar niet-afhankelijke drinkers met milde hypertensie of hoge normale bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Talrijke observationele epidemiologische studies hebben de inname van ethanol vastgesteld als een van de belangrijkste determinanten van bloeddrukniveaus. Gegevens uit interventiestudies waren echter zeer beperkt.

De studie was een overeenkomst tussen instanties waarbij de Veterans Administration en het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) betrokken waren. De ontwikkeling van het protocol vond plaats tussen oktober 1988 en juni 1989. Het protocol werd in juli 1989 goedgekeurd door de VA Cooperative Studies Evaluation Committee en in september 1989 beoordeeld door een aparte Data and Safety Monitoring Board.

ONTWERP VERHAAL:

Onderwerpen werden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroepen. De interventie was gericht op het verminderen van de alcoholinname tot niet meer dan 14 drankjes per week en 50 procent of minder van het basisniveau van elke deelnemer. De interventietechniek bestond uit een cognitief-gedragstherapeutisch programma, waarvan de intensieve fase bestond uit zes counselingsessies gedurende drie maanden. Echocardiogrammen werden verkregen bij baseline en zes maanden na randomisatie. Biochemische markers werden gebruikt om veranderingen in alcoholgebruik te valideren. Het onderzoek omvatte een haalbaarheidsfase van achttien maanden met een follow-up van zes maanden en een hoofdonderzoek van 36 maanden met een follow-up van twee jaar. De werving voor de grootschalige proef eindigde in juni 1993. De laatste studiebezoeken vonden plaats in september en oktober 1994.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit record wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het Query View Report System (QVR).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen en vrouwen met een diastolische bloeddruk van 80 tot 89 mm Hg en een alcoholconsumptie van 21 glazen of meer per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1989

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 63

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: PATHS
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring of certificering van vrijstelling van IRB-beoordeling en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  2. Leerprotocool
  3. Handboek van procedures

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren