Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og behandling af hypertension undersøgelse (PATHS)

11. juli 2016 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
At evaluere den langsigtede effekt af reduktion af alkoholindtag på blodtrykket hos moderate, men ikke-afhængige drikkere med mild hypertension eller højt normalt blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Talrige observationelle epidemiologiske undersøgelser har fastslået, at ethanolindtag er en af ​​de vigtigste determinanter for blodtryksniveauer. Data fra interventionsundersøgelser var dog meget begrænsede.

Undersøgelsen var en aftale mellem instanser, der involverede Veterans Administration og National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Protokoludvikling fandt sted mellem oktober 1988 og juni 1989. Protokollen blev godkendt af VA Cooperative Studies Evaluation Committee i juli 1989 og revideret af et separat Data and Safety Monitoring Board i september 1989.

DESIGN FORTÆLLING:

Forsøgspersonerne blev randomiseret til interventions- eller kontrolgrupper. Intervention havde til formål at reducere alkoholindtaget til højst 14 drinks om ugen og 50 procent eller mindre af hver deltagers baseline niveau. Interventionsteknikken bestod af et kognitivt adfærdsprogram, hvis intensive fase bestod af seks rådgivningssessioner over tre måneder. Ekkokardiogrammer blev opnået ved baseline og seks måneder efter randomisering. Biokemiske markører blev brugt til at validere ændringer i alkoholforbrug. Forsøget omfattede en 18-måneders feasibility-fase med 6 måneders opfølgning og et 36-måneders hovedforsøg med to års opfølgning. Rekruttering til fuldskalaforsøget sluttede i juni 1993. Afsluttende studiebesøg blev gennemført i september og oktober 1994.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen" indtastet i Query View Report System (QVR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder med et diastolisk blodtryk på 80 til 89 mm Hg og alkoholindtag på 21 drinks eller mere om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1989

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: PATHS
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Studieprotokol
  3. Håndbog for procedurer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner