Étude sur la prévention et le traitement de l'hypertension (PATHS)

ARRIÈRE-PLAN:

De nombreuses études épidémiologiques observationnelles ont établi la consommation d'éthanol comme l'un des déterminants les plus importants des niveaux de pression artérielle. Cependant, les données des études d'intervention étaient très limitées.

L'étude était un accord inter-agences impliquant l'administration des anciens combattants et l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA). Le développement du protocole a eu lieu entre octobre 1988 et juin 1989. Le protocole a été approuvé par le comité d'évaluation des études coopératives VA en juillet 1989 et examiné par un comité de surveillance des données et de la sécurité distinct en septembre 1989.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les sujets ont été randomisés dans des groupes d'intervention ou de contrôle. L'intervention visait à réduire la consommation d'alcool à un maximum de 14 verres par semaine et à 50 % ou moins du niveau de référence de chaque participant. La technique d'intervention consistait en un programme cognitivo-comportemental dont la phase intensive consistait en six séances de conseil sur trois mois. Des échocardiogrammes ont été obtenus au départ et six mois après la randomisation. Des marqueurs biochimiques ont été utilisés pour valider les changements dans la consommation d'alcool. L'essai comprenait une phase de faisabilité de dix-huit mois avec un suivi de six mois et un essai principal de 36 mois avec un suivi de deux ans. Le recrutement pour l'essai à grande échelle s'est terminé en juin 1993. Les visites d'étude finales ont eu lieu en septembre et octobre 1994.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le système de rapport de vue de requête (QVR).