Studie zur Prävention und Behandlung von Bluthochdruck (PATHS)

HINTERGRUND:

Zahlreiche epidemiologische Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die Ethanolaufnahme eine der wichtigsten Determinanten für den Blutdruck ist. Allerdings waren die Daten aus Interventionsstudien sehr begrenzt.

Bei der Studie handelte es sich um eine behördenübergreifende Vereinbarung zwischen der Veterans Administration und dem National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Die Entwicklung des Protokolls erfolgte zwischen Oktober 1988 und Juni 1989. Das Protokoll wurde im Juli 1989 vom VA Cooperative Studies Evaluation Committee genehmigt und im September 1989 von einem separaten Data and Safety Monitoring Board überprüft.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Probanden wurden randomisiert Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Die Intervention zielte darauf ab, den Alkoholkonsum auf nicht mehr als 14 Getränke pro Woche und 50 Prozent oder weniger des Ausgangsniveaus jedes Teilnehmers zu reduzieren. Die Interventionstechnik bestand aus einem kognitiv-verhaltensbezogenen Programm, dessen Intensivphase aus sechs Beratungssitzungen über drei Monate bestand. Echokardiogramme wurden zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Randomisierung erstellt. Biochemische Marker wurden verwendet, um Veränderungen im Alkoholkonsum zu validieren. Die Studie umfasste eine achtzehnmonatige Machbarkeitsphase mit sechsmonatiger Nachbeobachtung und eine 36-monatige Hauptstudie mit zwei Jahren Nachbeobachtung. Die Rekrutierung für den groß angelegten Versuch endete im Juni 1993. Letzte Studienbesuche wurden im September und Oktober 1994 durchgeführt.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem im Query View Report System (QVR) eingegebenen „Enddatum“ ermittelt.