- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000474
Studien om förebyggande och behandling av hypertoni (PATHS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Flera observationsepidemiologiska studier har visat att etanolintag är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för blodtrycksnivåer. Data från interventionsstudier var dock mycket begränsade.
Studien var ett byråövergripande avtal som involverade Veterans Administration och National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Protokollutvecklingen skedde mellan oktober 1988 och juni 1989. Protokollet godkändes av VA Cooperative Studies Evaluation Committee i juli 1989 och granskades av en separat Data and Safety Monitoring Board i september 1989.
DESIGNBERÄTTELSE:
Försökspersoner randomiserades till interventions- eller kontrollgrupper. Interventionen syftade till att minska alkoholintaget till högst 14 drinkar per vecka och 50 procent eller mindre av varje deltagares baslinjenivå. Interventionstekniken bestod av ett kognitivt beteendeprogram, vars intensiva fas bestod av sex rådgivningssessioner under tre månader. Ekokardiogram erhölls vid baslinjen och sex månader efter randomisering. Biokemiska markörer användes för att validera förändringar i alkoholkonsumtion. Försöket inkluderade en arton månader lång genomförbarhetsfas med sex månaders uppföljning och en 36 månader lång huvudförsök med två års uppföljning. Rekryteringen för det fullskaliga försöket avslutades i juni 1993. Slutliga studiebesök genomfördes i september och oktober 1994.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatum" som angavs i Query View Report System (QVR).
Studietyp
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cushman WC, Cutler JA, Bingham SF, Harford T, Hanna E, Dubbert P, Collins JF, Dufour M, Follman D, Allender PS. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS). Rationale and design. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 1):814-23. doi: 10.1093/ajh/7.9.814.
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Harford T, Allender S, Follman D, Kirk G, Walsh S for the PATHS Group. The Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS) primary results: effects of an alcohol treatment program on blood pressure. 36th Annual Conference on Cardiovascular Disease Epidemiology and Prevention (Abstract)
- Cushman WC, Cutler JA, Hanna E, Bingham SF, Follmann D, Harford T, Dubbert P, Allender PS, Dufour M, Collins JF, Walsh SM, Kirk GF, Burg M, Felicetta JV, Hamilton BP, Katz LA, Perry HM Jr, Willenbring ML, Lakshman R, Hamburger RJ. Prevention and Treatment of Hypertension Study (PATHS): effects of an alcohol treatment program on blood pressure. Arch Intern Med. 1998 Jun 8;158(11):1197-207. doi: 10.1001/archinte.158.11.1197.
- Bulpitt CJ, Shipley MJ. Failure of alcohol reduction to lower blood pressure in the PATHS trial. Prevention and Treatment of Hypertension Study. Arch Intern Med. 1999 Jan 25;159(2):195-6. doi: 10.1001/archinte.159.2.195. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: PATHSInformationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande eller certifiering av undantag från IRB-granskning och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
- Studieprotokoll
- Handbok för procedurer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på beteendeterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor