Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien om förebyggande och behandling av hypertoni (PATHS)

11 juli 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Att utvärdera den långsiktiga effekten av minskat alkoholintag på blodtrycket hos måttliga men icke-beroende drickare med mild hypertoni eller högt normalt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Flera observationsepidemiologiska studier har visat att etanolintag är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för blodtrycksnivåer. Data från interventionsstudier var dock mycket begränsade.

Studien var ett byråövergripande avtal som involverade Veterans Administration och National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Protokollutvecklingen skedde mellan oktober 1988 och juni 1989. Protokollet godkändes av VA Cooperative Studies Evaluation Committee i juli 1989 och granskades av en separat Data and Safety Monitoring Board i september 1989.

DESIGNBERÄTTELSE:

Försökspersoner randomiserades till interventions- eller kontrollgrupper. Interventionen syftade till att minska alkoholintaget till högst 14 drinkar per vecka och 50 procent eller mindre av varje deltagares baslinjenivå. Interventionstekniken bestod av ett kognitivt beteendeprogram, vars intensiva fas bestod av sex rådgivningssessioner under tre månader. Ekokardiogram erhölls vid baslinjen och sex månader efter randomisering. Biokemiska markörer användes för att validera förändringar i alkoholkonsumtion. Försöket inkluderade en arton månader lång genomförbarhetsfas med sex månaders uppföljning och en 36 månader lång huvudförsök med två års uppföljning. Rekryteringen för det fullskaliga försöket avslutades i juni 1993. Slutliga studiebesök genomfördes i september och oktober 1994.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatum" som angavs i Query View Report System (QVR).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor med ett diastoliskt blodtryck på 80 till 89 mm Hg och alkoholintag på 21 drinkar eller mer per vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1989

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 juni 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: PATHS
    Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande eller certifiering av undantag från IRB-granskning och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
  2. Studieprotokoll
  3. Handbok för procedurer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera