Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevence a léčby hypertenze (PATHS)

11. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zhodnotit dlouhodobý účinek snížení příjmu alkoholu na krevní tlak u středně závislých pijáků s mírnou hypertenzí nebo vysokým normálním krevním tlakem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Četné observační epidemiologické studie prokázaly příjem etanolu jako jeden z nejdůležitějších determinantů hladin krevního tlaku. Údaje z intervenčních studií však byly velmi omezené.

Studie byla meziagenturní dohodou zahrnující Správu veteránů a Národní institut pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA). Vývoj protokolu nastal mezi říjnem 1988 a červnem 1989. Protokol byl schválen Výborem pro hodnocení kooperativních studií VA v červenci 1989 a v září 1989 přezkoumán samostatnou Radou pro monitorování dat a bezpečnosti.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Subjekty byly randomizovány do intervenčních nebo kontrolních skupin. Cílem intervence bylo snížit příjem alkoholu na ne více než 14 nápojů týdně a na 50 procent nebo méně výchozí úrovně každého účastníka. Technika intervence sestávala z kognitivně-behaviorálního programu, jehož intenzivní fáze sestávala ze šesti poradenských sezení v průběhu tří měsíců. Echokardiogramy byly získány na začátku a šest měsíců po randomizaci. Biochemické markery byly použity k ověření změn v konzumaci alkoholu. Studie zahrnovala osmnáctiměsíční fázi proveditelnosti s šestiměsíčním sledováním a 36měsíční hlavní hodnocení s dvouletým sledováním. Nábor pro zkoušku v plném rozsahu skončil v červnu 1993. Závěrečné studijní návštěvy byly provedeny v září a říjnu 1994.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v Query View Report System (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy s diastolickým krevním tlakem 80 až 89 mm Hg a příjmem alkoholu 21 nebo více nápojů týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1989

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: PATHS
    Komentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB nebo certifikaci výjimky z kontroly IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
  2. Protokol studie
  3. Manuál postupů

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit