Estudo de Prevenção e Tratamento da Hipertensão (PATHS)

FUNDO:

Numerosos estudos epidemiológicos observacionais estabeleceram a ingestão de etanol como um dos determinantes mais importantes dos níveis de pressão arterial. No entanto, os dados dos estudos de intervenção eram muito limitados.

O estudo foi um acordo entre agências envolvendo a Administração de Veteranos e o Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA). O desenvolvimento do protocolo ocorreu entre outubro de 1988 e junho de 1989. O protocolo foi aprovado pelo VA Cooperative Studies Evaluation Committee em julho de 1989 e revisado por um Data and Safety Monitoring Board separado em setembro de 1989.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os indivíduos foram randomizados para grupos de intervenção ou controle. A intervenção visava reduzir a ingestão de álcool para não mais do que 14 drinques por semana e 50% ou menos do nível basal de cada participante. A técnica de intervenção consistiu em um programa cognitivo-comportamental, cuja fase intensiva consistiu em seis sessões de aconselhamento ao longo de três meses. Os ecocardiogramas foram obtidos no início do estudo e seis meses após a randomização. Marcadores bioquímicos foram usados ​​para validar mudanças no consumo de álcool. O estudo incluiu uma fase de viabilidade de dezoito meses com acompanhamento de seis meses e um estudo principal de 36 meses com dois anos de acompanhamento. O recrutamento para o teste em grande escala terminou em junho de 1993. As visitas finais do estudo foram realizadas em setembro e outubro de 1994.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no Sistema de Relatório de Visualização de Consulta (QVR).