冠状動脈の非外科的再灌流のランダム化臨床試験

バックグラウンド：

心筋梗塞の急性期における血管造影研究では、75～85パーセントで完全閉塞が示され、残りの症例では亜全病変が示されています。 急性閉塞した動脈におけるけいれんの証拠が報告されています。 しかし、病理学的検査や術中検査の大部分では、完全閉塞部位に血栓性物質が生じています。 血栓性物質の間接的な証拠は、完全閉塞の梗塞患者の 80% で冠動脈内血栓溶解が成功したことによって提供されました。 けいれん、内膜損傷、冠状動脈血栓症の間には因果関係がある可能性があります。 閉塞した血管への鎮痙性物質および/または血栓溶解性物質の選択的適用により、全身への影響をほとんどまたはまったく引き起こさない用量で高い局所濃度が可能になりました。 この薬物療法の結果を血管造影的に検証することは、急性冠状動脈閉塞の病因におけるけいれんと血栓の役割を解明するのに役立つであろう。

人間の再灌流は、梗塞の急性期における冠動脈バイパス手術によって達成されています。 フォローアップの血管造影により、左心室機能の大幅な改善が明らかになりました。 冠動脈内ストレプトキナーゼ注入により、注入時間 20 ～ 30 分以内に症例の 80% で急性冠動脈閉塞が再開通しました。 インターベンション血管造影によって達成される再灌流は、局所壁運動の改善および左心室機能の改善と関連している。 左心室機能の改善は、再灌流前の症状の持続時間と側副血流の有無に依存しました。 入手可能なデータは、再灌流が 3 ～ 4 時間以内に達成された場合に改善が起こる可能性が高いことを示唆しています。 しかし、大多数の患者は胸痛が 4 時間以上続いた後に病院に到着したため、後期再灌流後の機能的変化を研究することは実用上非常に重要でした。

デザインの物語:

この研究は、ニトログリセリンの選択的冠動脈内注入および/またはストレプトキナーゼの冠状内注入による急性心筋梗塞における心筋再灌流のランダム化試験であった。 この試験は介入療法に関しては単盲検で行われた。注入される薬物については二重盲検法で行われた。 主要評価項目は、介入10日目の駆出率でした。 患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられました。ストレプトキナーゼの冠動脈内注入。ニトログリセリンの冠動脈内注入。ニトログリセリンとストレプトキナーゼの併用注入。対照群は急性カテーテル治療を行わずに従来の治療を受けています。 すべての患者は、ヘパリンの静脈内投与とその後のワルファリンによる抗凝固療法を 3 か月間受けました。 患者は最低2年間追跡調査された。

この記録に記載されている研究完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されたものです。