Рандомизированное клиническое исследование нехирургической реперфузии коронарных артерий

ФОН:

Ангиографические исследования в острой стадии инфаркта миокарда показали полную окклюзию в 75-85% и субтотальное поражение в остальных случаях. Сообщалось о случаях спазма остро закупоренных артерий. Тем не менее, большинство патологических, а также интраоперационных исследований выявили тромботический материал в месте полной обструкции. Косвенным доказательством наличия тромботического материала был успешный внутрикоронарный тромболизис у 80% пациентов с инфарктом миокарда и полной обструкцией. Между спазмом, повреждением интимы и коронарным тромбозом могут быть причинно-следственные связи. Избирательное введение спазмолитических и/или тромболитических веществ в окклюзированные сосуды позволяло создавать высокие местные концентрации в дозах, которые не вызывали системного эффекта или не вызывали его вообще. Ангиографическая верификация результатов данной фармакотерапии позволила бы уточнить роль спазма и тромба в патогенезе острой коронароокклюзии.

Реперфузия у человека была достигнута с помощью коронарного шунтирования в острой стадии инфаркта. Последующая ангиография выявила значительное улучшение функции левого желудочка. Внутрикоронарная инфузия стрептокиназы приводила к реканализации острой коронароокклюзии в 80% случаев в течение 20-30 мин времени инфузии. Реперфузия, достигнутая с помощью интервенционной ангиографии, была связана с улучшением местного движения стенок, а также с улучшением функции левого желудочка. Улучшение функции левого желудочка зависело от продолжительности симптомов до реперфузии и наличия или отсутствия коллатерального кровотока. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что улучшение было более вероятным, если реперфузия была достигнута в течение 3-4 часов. Однако, поскольку большинство пациентов поступали в стационар после более чем 4-часовой боли в груди, изучение функциональных изменений после поздней реперфузии имело большое практическое значение.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование представляло собой рандомизированное исследование реперфузии миокарда при остром инфаркте миокарда путем селективной интракоронарной инфузии нитроглицерина и/или интракоронарной инфузии стрептокиназы. Исследование было слепым в отношении интервенционной терапии; это было двойным слепым методом в отношении введенного препарата. Первичной конечной точкой была фракция выброса на 10-й день вмешательства. Пациентам была назначена одна из четырех групп лечения: интракоронарная инфузия стрептокиназы; внутрикоронарное введение нитроглицерина; комбинированные инфузии нитроглицерина и стрептокиназы; контрольная группа, получающая обычную терапию без острой катетеризации. Всем пациентам проводилась антикоагулянтная терапия гепарином внутривенно с последующим назначением варфарина в течение трех месяцев. Пациенты наблюдались не менее двух лет.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).