冠状动脉非手术再灌注的随机临床试验

背景：

心肌梗死急性期的血管造影研究表明，75-85% 的患者完全闭塞，其余病例则为次全损。 已经报道了急性闭塞动脉痉挛的证据。 然而，大多数病理学和术中检查都在完全阻塞部位发现了血栓物质。 80% 完全梗阻的梗死患者成功进行冠状动脉内溶栓，提供了血栓物质的间接证据。 痉挛、内膜损伤和冠状动脉血栓形成之间可能存在因果关系。 将解痉和/或血栓溶解物质选择性地应用到闭塞的血管中，能够以很少或没有引起全身效应的剂量实现高局部浓度。 这种药物治疗结果的血管造影验证将有助于阐明痉挛和血栓在急性冠状动脉闭塞发病机制中的作用。

在梗塞的急性期通过冠状动脉搭桥手术已经实现了人的再灌注。 后续血管造影显示左心室功能显着改善。 冠状动脉内链激酶输注导致 80% 的急性冠状动脉闭塞病例在输注后 20-30 分钟内发生再通。 通过介入血管造影实现的再灌注与改善的局部室壁运动以及改善的左心室功能相关。 左心室功能的改善取决于再灌注前症状的持续时间以及侧支血流的存在与否。 现有数据表明，如果在 3-4 小时内实现再灌注，则更有可能出现改善。 然而，由于大多数患者在胸痛超过 4 小时后才到达医院，因此研究晚期再灌注后的功能变化具有重要的实际意义。

设计叙述：

该研究是一项通过选择性冠状动脉内输注硝酸甘油和/或冠状动脉内输注链激酶对急性心肌梗死进行心肌再灌注的随机试验。 该试验在介入治疗方面是单盲的；对于注入的药物，它是双盲的。 主要终点是干预第 10 天的射血分数。 患者被分配到四个治疗组之一：冠状动脉内输注链激酶；硝酸甘油的冠状动脉内输注；硝酸甘油和链激酶的联合输注;对照组接受常规治疗，没有急性导管插入术。 所有患者均接受静脉注射肝素抗凝治疗，随后接受为期三个月的华法林抗凝治疗。 患者随访至少两年。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。