Randomiseret klinisk forsøg med ikke-kirurgisk reperfusion af koronararterierne

BAGGRUND:

Angiografiske undersøgelser i det akutte stadium af myokardieinfarkt har vist fuldstændig okklusion i 75-85 procent og subtotale læsioner i de resterende tilfælde. Beviser for spasmer i akut okkluderede arterier er blevet rapporteret. Imidlertid har størstedelen af ​​patologiske såvel som intraoperative undersøgelser givet trombotisk materiale på stedet for fuldstændig obstruktion. Indirekte beviser for trombotisk materiale blev tilvejebragt ved vellykket intrakoronar trombolyse hos 80 procent af infarktpatienterne med fuldstændig obstruktion. Der kan være årsagssammenhænge mellem spasmer, intimal skade og koronar trombose. Selektiv påføring af spasmolytiske og/eller trombolytiske stoffer i okkluderede kar muliggjorde høje lokale koncentrationer med doser, der forårsagede ringe eller ingen systemisk effekt. Angiografisk verifikation af resultaterne af denne farmakoterapi ville hjælpe med at klarlægge rollen af ​​spasmer og trombe i patogenesen af ​​den akutte koronar okklusion.

Reperfusion hos mennesker er opnået ved koronar bypass-kirurgi i det akutte stadium af infarkt. Opfølgende angiografi afslørede signifikant forbedring af venstre ventrikelfunktion. Intrakoronar streptokinaseinfusion resulterede i rekanalisering af akut koronar okklusion i 80 procent af tilfældene inden for 20-30 minutter efter infusionstid. Reperfusion opnået ved interventionangiografi er blevet forbundet med forbedret lokal vægbevægelse samt forbedret venstre ventrikelfunktion. Forbedring i venstre ventrikelfunktion afhang af symptomernes varighed før reperfusion og af tilstedeværelsen eller fraværet af kollateral blodgennemstrømning. Tilgængelige data tydede på, at forbedring var mere sandsynligt, hvis reperfusion blev opnået inden for 3-4 timer. Men da størstedelen af ​​patienterne nåede hospitalet efter mere end 4 timers brystsmerter, var undersøgelse af funktionelle ændringer efter sen reperfusion af stor praktisk betydning.

DESIGN FORTÆLLING:

Studiet var et randomiseret forsøg med myokardie reperfusion ved akut myokardieinfarkt ved selektiv intrakoronar infusion af nitroglycerin og/eller intrakoronar infusion af streptokinase. Forsøget var enkeltblindet med hensyn til den interventionelle terapi; det var dobbeltblindet med hensyn til det infunderede stof. Det primære endepunkt var ejektionsfraktionen på den 10. dag for intervention. Patienterne blev tildelt en af ​​fire behandlingsarme: en intrakoronar infusion af streptokinase; en intrakoronar infusion af nitroglycerin; kombinerede infusioner af nitroglycerin og streptokinase; en kontrolgruppe, der modtager konventionel terapi uden akut kateterisation. Alle patienter gennemgik antikoagulantbehandling med intravenøs heparin efterfulgt af warfarin i tre måneder. Patienterne blev fulgt i mindst to år.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.