A koszorúerek nem sebészeti reperfúziójának randomizált klinikai vizsgálata

HÁTTÉR:

A szívinfarktus akut stádiumában végzett angiográfiás vizsgálatok 75-85 százalékban teljes elzáródást, a fennmaradó esetekben subtotal elváltozásokat mutattak. Az akutan elzáródott artériák görcséről számoltak be. A kóros és intraoperatív vizsgálatok többsége azonban trombózisos anyagot eredményezett a teljes elzáródás helyén. A thromboticus anyag közvetett bizonyítékát a sikeres intracoronaria trombolízis szolgáltatta a teljes elzáródású infarktusos betegek 80 százalékánál. Ok-okozati összefüggések lehetnek a görcs, az intim károsodás és a koszorúér-trombózis között. A görcsoldó és/vagy trombolitikus anyagok szelektív alkalmazása elzáródott erekben magas lokális koncentrációt tesz lehetővé olyan dózisokkal, amelyek csekély vagy egyáltalán nem okoztak szisztémás hatást. A farmakoterápia eredményeinek angiográfiás ellenőrzése segítene tisztázni a görcs és trombus szerepét az akut koszorúér-elzáródás patogenezisében.

Emberben a reperfúziót szívkoszorúér bypass műtéttel érték el az infarktus akut stádiumában. A nyomon követett angiográfia a bal kamrai funkció jelentős javulását mutatta ki. Az intrakoronáris streptokináz infúzió az esetek 80 százalékában az akut koszorúér-elzáródás rekanalizációját eredményezte az infúzió beadását követő 20-30 percen belül. Az intervenciós angiográfiával elért reperfúzió a helyi falmozgás javulásával, valamint a bal kamra funkciójának javulásával jár. A bal kamrai funkció javulása a reperfúziót megelőző tünetek időtartamától és a kollaterális véráramlás meglététől vagy hiányától függött. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a javulás nagyobb valószínűséggel következik be, ha a reperfúziót 3-4 órán belül elérik. Mivel azonban a betegek többsége több mint 4 órás mellkasi fájdalom után került a kórházba, a késői reperfúziót követő funkcionális változások vizsgálata nagy gyakorlati jelentőséggel bírt.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány egy randomizált vizsgálat volt a myocardialis reperfúzióról akut miokardiális infarktusban szelektív intracoronáris nitroglicerin és/vagy sztreptokináz intracoronáris infúzióval. A vizsgálat az intervenciós terápia tekintetében egyszeri vak volt; duplán vak volt a beadott gyógyszert illetően. Az elsődleges végpont az ejekciós frakció volt a beavatkozás 10. napján. A betegeket a négy kezelési kar egyikébe osztották be: sztreptokináz intrakoronáris infúziója; nitroglicerin intrakoronáris infúziója; nitroglicerin és sztreptokináz kombinált infúziója; egy kontrollcsoport, amely akut katéterezés nélküli hagyományos terápiát kap. Minden beteg véralvadásgátló kezelésen esett át intravénás heparinnal, majd warfarinnal három hónapig. A betegeket legalább két évig követték.

Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.