Essai clinique randomisé de reperfusion non chirurgicale des artères coronaires

ARRIÈRE-PLAN:

Des études angiographiques au stade aigu de l'infarctus du myocarde ont montré une occlusion complète dans 75 à 85 % et des lésions sous-totales dans les cas restants. Des preuves de spasmes dans les artères fortement occluses ont été rapportées. Cependant, la majorité des examens pathologiques ainsi que peropératoires ont révélé du matériel thrombotique au site d'obstruction complète. Une preuve indirecte de matériel thrombotique a été fournie par une thrombolyse intracoronaire réussie chez 80 % des patients ayant subi un infarctus avec une obstruction complète. Il pourrait y avoir des relations causales entre le spasme, les lésions intimales et la thrombose coronarienne. Des applications sélectives de substances spasmolytiques et/ou thrombolytiques dans des vaisseaux occlus ont permis des concentrations locales élevées avec des doses qui n'ont causé que peu ou pas d'effet systémique. La vérification angiographique des résultats de cette pharmacothérapie permettrait de clarifier le rôle du spasme et du thrombus dans la pathogenèse de l'occlusion coronarienne aiguë.

La reperfusion chez l'homme a été réalisée par pontage coronarien au stade aigu de l'infarctus. L'angiographie de suivi a révélé une amélioration significative de la fonction ventriculaire gauche. La perfusion intracoronaire de streptokinase a entraîné une recanalisation de l'occlusion coronarienne aiguë dans 80 % des cas dans les 20 à 30 minutes suivant la perfusion. La reperfusion obtenue par angiographie d'intervention a été associée à une amélioration du mouvement de la paroi locale ainsi qu'à une amélioration de la fonction ventriculaire gauche. L'amélioration de la fonction ventriculaire gauche dépendait de la durée des symptômes avant la reperfusion et de la présence ou de l'absence de flux sanguin collatéral. Les données disponibles ont suggéré que l'amélioration était plus susceptible de se produire si la reperfusion était réalisée dans les 3-4 heures. Cependant, comme la majorité des patients arrivaient à l'hôpital après plus de 4 heures de douleurs thoraciques, l'étude des modifications fonctionnelles consécutives à une reperfusion tardive était d'une grande importance pratique.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude était un essai randomisé de reperfusion myocardique dans l'infarctus aigu du myocarde par perfusion intracoronaire sélective de nitroglycérine et/ou perfusion intracoronaire de streptokinase. L'essai était en simple aveugle quant à la thérapie interventionnelle ; il était en double aveugle quant au médicament perfusé. Le critère de jugement principal était la fraction d'éjection au 10ème jour d'intervention. Les patients ont été affectés à l'un des quatre bras de traitement : une perfusion intracoronaire de streptokinase ; une infusion intracoronaire de nitroglycérine ; infusions combinées de nitroglycérine et de streptokinase; un groupe témoin recevant une thérapie conventionnelle sans cathétérisme aigu. Tous les patients ont eu un traitement anticoagulant par héparine intraveineuse suivi de warfarine pendant trois mois. Les patients ont été suivis pendant au moins deux ans.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).