Randomizovaná klinická studie nechirurgické reperfuze koronárních tepen

POZADÍ:

Angiografické studie v akutním stadiu infarktu myokardu prokázaly kompletní okluzi v 75–85 procentech a subtotální léze ve zbývajících případech. Byly hlášeny důkazy o spasmu v akutně uzavřených tepnách. Většina patologických i peroperačních vyšetření však prokázala trombotický materiál v místě kompletní obstrukce. Nepřímý důkaz trombotického materiálu poskytla úspěšná intrakoronární trombolýza u 80 procent pacientů s infarktem s kompletní obstrukcí. Mezi spasmem, poškozením intimy a koronární trombózou může existovat kauzální vztah. Selektivní aplikace spasmolytických a/nebo trombolytických látek do uzavřených cév umožnila vysoké lokální koncentrace v dávkách, které vyvolaly malý nebo žádný systémový účinek. Angiografické ověření výsledků této farmakoterapie by pomohlo objasnit roli spasmu a trombu v patogenezi akutního koronárního uzávěru.

Reperfuze u člověka bylo dosaženo koronárním bypassem v akutním stadiu infarktu. Kontrolní angiografie odhalila významné zlepšení funkce levé komory. Intrakoronární infuze streptokinázy vedla k rekanalizaci akutní koronární okluze v 80 procentech případů během 20-30 minut doby infuze. Reperfuze dosažená intervenční angiografií byla spojena se zlepšeným lokálním pohybem stěny a také zlepšenou funkcí levé komory. Zlepšení funkce levé komory záviselo na délce trvání symptomů před reperfuzí a na přítomnosti nebo nepřítomnosti kolaterálního průtoku krve. Dostupné údaje naznačují, že ke zlepšení pravděpodobně dojde, pokud bylo dosaženo reperfuze během 3-4 hodin. Protože se však většina pacientů dostala do nemocnice po více než 4 hodinách bolesti na hrudi, studie funkčních změn po pozdní reperfuzi měla velký praktický význam.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie byla randomizovaná studie reperfuze myokardu u akutního infarktu myokardu selektivní intrakoronární infuzí nitroglycerinu a/nebo intrakoronární infuzí streptokinázy. Studie byla jednoduše zaslepená, pokud jde o intervenční terapii; byl dvojitě zaslepený, pokud jde o drogu podávanou v infuzi. Primárním cílovým parametrem byla ejekční frakce 10. den intervence. Pacienti byli zařazeni do jednoho ze čtyř léčebných ramen: intrakoronární infuze streptokinázy; intrakoronární infuze nitroglycerinu; kombinované infuze nitroglycerinu a streptokinázy; kontrolní skupina dostávající konvenční terapii bez akutní katetrizace. Všichni pacienti podstoupili antikoagulační léčbu intravenózním heparinem a následně warfarinem po dobu tří měsíců. Pacienti byli sledováni po dobu minimálně dvou let.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).