Ensayo clínico aleatorizado de reperfusión no quirúrgica de las arterias coronarias

FONDO:

Los estudios angiográficos en la etapa aguda del infarto de miocardio han mostrado oclusión completa en el 75-85 por ciento y lesiones subtotales en los casos restantes. Se ha informado evidencia de espasmo en arterias agudamente ocluidas. Sin embargo, la mayoría de los exámenes patológicos e intraoperatorios han arrojado material trombótico en el sitio de la obstrucción completa. La trombólisis intracoronaria exitosa proporcionó evidencia indirecta de material trombótico en el 80 por ciento de los pacientes con infarto con obstrucción completa. Podría haber relaciones causales entre espasmo, daño de la íntima y trombosis coronaria. Las aplicaciones selectivas de sustancias espasmolíticas y/o trombolíticas en vasos ocluidos permitieron concentraciones locales altas con dosis que causaron poco o ningún efecto sistémico. La verificación angiográfica de los resultados de esta farmacoterapia ayudaría a esclarecer el papel del espasmo y del trombo en la patogenia de la oclusión coronaria aguda.

La reperfusión en el hombre se ha conseguido mediante cirugía de derivación coronaria en la fase aguda del infarto. La angiografía de seguimiento reveló una mejora significativa de la función ventricular izquierda. La infusión de estreptoquinasa intracoronaria resultó en la recanalización de la oclusión coronaria aguda en el 80 por ciento de los casos dentro de los 20-30 minutos del tiempo de infusión. La reperfusión lograda mediante angiografía de intervención se ha asociado con una mejor motilidad local de la pared, así como con una mejor función del ventrículo izquierdo. La mejora de la función ventricular izquierda dependía de la duración de los síntomas antes de la reperfusión y de la presencia o ausencia de flujo sanguíneo colateral. Los datos disponibles sugirieron que era más probable que ocurriera una mejoría si la reperfusión se lograba dentro de las 3-4 horas. Sin embargo, dado que la mayoría de los pacientes llegaron al hospital después de más de 4 horas de dolor torácico, el estudio de los cambios funcionales después de la reperfusión tardía fue de gran importancia práctica.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio fue un ensayo aleatorizado de reperfusión miocárdica en infarto agudo de miocardio mediante infusión intracoronaria selectiva de nitroglicerina y/o infusión intracoronaria de estreptoquinasa. El ensayo fue simple ciego en cuanto a la terapia intervencionista; fue doble ciego en cuanto al fármaco infundido. El punto final primario fue la fracción de eyección al décimo día de intervención. Los pacientes fueron asignados a uno de cuatro brazos de tratamiento: una infusión intracoronaria de estreptoquinasa; una infusión intracoronaria de nitroglicerina; infusiones combinadas de nitroglicerina y estreptoquinasa; un grupo de control que recibió terapia convencional sin cateterismo agudo. Todos los pacientes recibieron tratamiento anticoagulante con heparina intravenosa seguida de warfarina durante tres meses. Los pacientes fueron seguidos durante un mínimo de dos años.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).