Randomiserad klinisk prövning av icke-kirurgisk reperfusion av kransartärerna

BAKGRUND:

Angiografiska studier i det akuta skedet av hjärtinfarkt har visat fullständig ocklusion hos 75-85 procent och subtotala lesioner i de återstående fallen. Bevis för spasmer i akut tilltäppta artärer har rapporterats. De flesta patologiska såväl som intraoperativa undersökningar har emellertid gett trombotiskt material på platsen för fullständig obstruktion. Indirekta bevis på trombotiskt material gavs genom framgångsrik intrakoronar trombolys hos 80 procent av infarktpatienterna med fullständig obstruktion. Det kan finnas orsakssamband mellan spasm, intima skador och kranskärlstrombos. Selektiv applicering av spasmolytiska och/eller trombolytiska substanser i tilltäppta kärl möjliggjorde höga lokala koncentrationer med doser som orsakade liten eller ingen systemisk effekt. Angiografisk verifiering av resultaten av denna farmakoterapi skulle hjälpa till att klargöra rollen av spasmer och tromb i patogenesen av den akuta koronarocklusionen.

Reperfusion hos människa har uppnåtts genom koronar bypass-kirurgi i det akuta skedet av infarkt. Uppföljande angiografi avslöjade signifikant förbättring av vänsterkammarfunktionen. Intrakoronar streptokinasinfusion resulterade i rekanalisering av akut koronarocklusion i 80 procent av fallen inom 20-30 minuter efter infusionstiden. Reperfusion som uppnås genom interventionangiografi har associerats med förbättrad lokal väggrörelse såväl som förbättrad vänsterkammarfunktion. Förbättring av vänsterkammarfunktionen berodde på symtomens varaktighet före reperfusion och på närvaron eller frånvaron av kollateralt blodflöde. Tillgängliga data tydde på att förbättring var mer sannolikt att inträffa om reperfusion uppnåddes inom 3-4 timmar. Men eftersom majoriteten av patienterna nådde sjukhuset efter mer än 4 timmars bröstsmärta, var studier av funktionsförändringar efter sen reperfusion av stor praktisk betydelse.

DESIGNBERÄTTELSE:

Studien var en randomiserad studie av myokardiell reperfusion vid akut hjärtinfarkt genom selektiv intrakoronar infusion av nitroglycerin och/eller intrakoronar infusion av streptokinas. Studien var enkelblind vad gäller den interventionella terapin; den var dubbelblind vad gäller den infunderade drogen. Det primära effektmåttet var ejektionsfraktionen den 10:e dagen av interventionen. Patienterna tilldelades en av fyra behandlingsarmar: en intrakoronar infusion av streptokinas; en intrakoronar infusion av nitroglycerin; kombinerade infusioner av nitroglycerin och streptokinas; en kontrollgrupp som får konventionell terapi utan akut kateterisering. Alla patienter genomgick antikoagulantbehandling med intravenöst heparin följt av warfarin i tre månader. Patienterna följdes under minst två år.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från Query/View/Report (QVR) System.