Randomizowane badanie kliniczne niechirurgicznej reperfuzji tętnic wieńcowych

TŁO:

Badania angiograficzne w ostrym stadium zawału mięśnia sercowego wykazały całkowite zamknięcie w 75-85 procentach i częściowe zmiany w pozostałych przypadkach. Zgłaszano dowody na skurcz w ostro zamkniętych tętnicach. Jednak większość badań histopatologicznych i śródoperacyjnych wykazała obecność materiału zakrzepowego w miejscu całkowitej niedrożności. Pośredni dowód na materiał zakrzepowy został dostarczony przez skuteczną trombolizę wewnątrzwieńcową u 80 procent pacjentów z zawałem z całkowitą niedrożnością. Mogą istnieć związki przyczynowe między skurczem, uszkodzeniem błony wewnętrznej i zakrzepicą wieńcową. Selektywne podanie substancji spazmolitycznych i/lub trombolitycznych do niedrożnych naczyń umożliwiło uzyskanie wysokich miejscowych stężeń przy dawkach, które powodowały niewielki efekt ogólnoustrojowy lub nie powodowały go wcale. Weryfikacja angiograficzna wyników tej farmakoterapii pomogłaby w wyjaśnieniu roli skurczu i skrzepliny w patogenezie ostrego zatoru tętnicy wieńcowej.

Reperfuzję u ludzi osiągnięto przez operację pomostowania wieńcowego w ostrym stadium zawału. Kontrolna angiografia wykazała znaczną poprawę funkcji lewej komory. Dowieńcowy wlew streptokinazy spowodował rekanalizowanie ostrej niedrożności naczyń wieńcowych w 80 procentach przypadków w ciągu 20-30 minut od czasu wlewu. Reperfuzja osiągnięta za pomocą angiografii interwencyjnej była związana z poprawą miejscowego ruchu ściany, jak również poprawą funkcji lewej komory. Poprawa funkcji lewej komory zależała od czasu trwania objawów przed reperfuzją oraz od obecności lub braku krążenia obocznego. Dostępne dane sugerują, że poprawa jest bardziej prawdopodobna, jeśli reperfuzja została osiągnięta w ciągu 3-4 godzin. Ponieważ jednak większość pacjentów trafiała do szpitala po ponad 4 godzinach bólu w klatce piersiowej, badanie zmian czynnościowych po późnej reperfuzji miało duże znaczenie praktyczne.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie było randomizowaną próbą reperfuzji mięśnia sercowego w ostrym zawale mięśnia sercowego przez selektywny dowieńcowy wlew nitrogliceryny i/lub dowieńcowy wlew streptokinazy. Badanie było z pojedynczą ślepą próbą w odniesieniu do terapii interwencyjnej; było podwójnie zaślepione co do podawanego leku. Pierwszorzędowym punktem końcowym była frakcja wyrzutowa w 10 dniu interwencji. Pacjenci zostali przydzieleni do jednego z czterech ramion leczenia: dowieńcowy wlew streptokinazy; dowieńcowy wlew nitrogliceryny; połączone infuzje nitrogliceryny i streptokinazy; grupa kontrolna otrzymująca konwencjonalną terapię bez ostrego cewnikowania. Wszyscy pacjenci przeszli leczenie przeciwzakrzepowe heparyną dożylną, a następnie warfaryną przez trzy miesiące. Pacjentów obserwowano przez co najmniej dwa lata.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).