관상동맥의 비수술적 재관류의 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
배경:
심근경색의 급성기에 대한 혈관 조영술 연구에서 75-85%에서 완전한 폐색이 나타났고 나머지 사례에서는 부분 병변이 나타났습니다. 급성 폐색된 동맥에서 경련에 대한 증거가 보고되었습니다. 그러나 대부분의 병리학적 검사와 수술 중 검사에서 완전 폐색 부위에 혈전성 물질이 나타났습니다. 완전한 폐색이 있는 경색 환자의 80%에서 성공적인 관상 동맥 내 혈전 용해에 의해 혈전 물질의 간접적인 증거가 제공되었습니다. 경련, 내막 손상 및 관상 동맥 혈전증 사이에 인과 관계가 있을 수 있습니다. 폐색된 혈관에 진경제 및/또는 혈전 용해 물질을 선택적으로 적용하면 전신 효과를 거의 또는 전혀 일으키지 않는 선량으로 국소 농도를 높일 수 있습니다. 이 약물 요법의 결과에 대한 혈관 조영 검증은 급성 관상 동맥 폐색의 병인에서 연축과 혈전의 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
인간의 재관류는 경색의 급성기에서 관상동맥우회술에 의해 달성되었습니다. 후속 혈관 조영술에서 좌심실 기능의 유의한 개선이 나타났다. 관상동맥 내 streptokinase 주입은 주입 시간 20-30분 이내에 사례의 80%에서 급성 관상동맥 폐색의 재관류화를 초래했습니다. 개입 혈관 조영술로 달성한 재관류는 개선된 좌심실 기능뿐만 아니라 개선된 국부 벽 운동과 관련이 있습니다. 좌심실 기능의 개선은 재관류 전 증상의 지속 기간과 측부 혈류의 유무에 따라 달라집니다. 사용 가능한 데이터는 재관류가 3~4시간 이내에 달성되면 개선이 발생할 가능성이 더 높다는 것을 시사했습니다. 그러나 대부분의 환자가 4시간 이상의 흉통 후에 병원에 도착했기 때문에 후기 재관류에 따른 기능적 변화에 대한 연구는 실질적인 의미가 컸다.
디자인 내러티브:
이 연구는 니트로글리세린의 선택적인 관상동맥 내 주입 및/또는 스트렙토키나아제의 관상동맥 내 주입에 의한 급성 심근경색에서 심근 재관류의 무작위 시험이었습니다. 시험은 중재 요법에 대해 단일 맹검이었습니다. 주입 된 약물에 대해 이중 맹검되었습니다. 1차 종점은 개입 10일째 박출률이었다. 환자는 4가지 치료군 중 하나에 배정되었습니다: 스트렙토키나아제의 관상동맥 내 주입; 니트로글리세린의 관상동맥내 주입; 니트로글리세린과 스트렙토키나제의 병용 주입; 급성 카테터 삽입 없이 기존 요법을 받는 대조군. 모든 환자는 3개월 동안 정맥 헤파린에 이어 와파린으로 항응고제 치료를 받았습니다. 환자들은 최소 2년 동안 추적 관찰되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query/View/Report) 시스템에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Peter Rentrop, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트렙토키나아제에 대한 임상 시험
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