Randomisert klinisk utprøving av ikke-kirurgisk reperfusjon av koronararteriene

BAKGRUNN:

Angiografiske studier i det akutte stadiet av hjerteinfarkt har vist fullstendig okklusjon hos 75-85 prosent og subtotale lesjoner i de resterende tilfellene. Bevis for spasmer i akutt okkluderte arterier er rapportert. Imidlertid har flertallet av patologiske så vel som intraoperative undersøkelser gitt trombotisk materiale på stedet for fullstendig obstruksjon. Indirekte bevis på trombotisk materiale ble gitt ved vellykket intrakoronar trombolyse hos 80 prosent av infarktpasientene med fullstendig obstruksjon. Det kan være årsakssammenhenger mellom spasme, intimal skade og koronar trombose. Selektiv påføring av spasmolytiske og/eller trombolytiske stoffer i okkluderte kar muliggjorde høye lokale konsentrasjoner med doser som forårsaket liten eller ingen systemisk effekt. Angiografisk verifisering av resultatene av denne farmakoterapien vil bidra til å klargjøre rollen til spasmer og trombe i patogenesen av den akutte koronar okklusjonen.

Reperfusjon hos mennesker er oppnådd ved koronar bypass-kirurgi i det akutte stadiet av infarkt. Oppfølgende angiografi avslørte signifikant forbedring av venstre ventrikkelfunksjon. Intrakoronar streptokinaseinfusjon resulterte i rekanalisering av akutt koronar okklusjon i 80 prosent av tilfellene innen 20-30 minutter etter infusjonstid. Reperfusjon oppnådd ved intervensjonangiografi har vært assosiert med forbedret lokal veggbevegelse samt forbedret venstre ventrikkelfunksjon. Forbedring i venstre ventrikkelfunksjon var avhengig av varigheten av symptomene før reperfusjon og av tilstedeværelse eller fravær av kollateral blodstrøm. Tilgjengelige data antydet at det var mer sannsynlig at bedring oppstod hvis reperfusjon ble oppnådd innen 3-4 timer. Men siden flertallet av pasientene kom til sykehuset etter mer enn 4 timer med brystsmerter, var studier av funksjonelle endringer etter sen reperfusjon av stor praktisk betydning.

DESIGN NARRATIV:

Studien var en randomisert studie av myokard reperfusjon ved akutt hjerteinfarkt ved selektiv intrakoronar infusjon av nitroglyserin og/eller intrakoronar infusjon av streptokinase. Forsøket var enkeltblindet med hensyn til intervensjonsterapi; den var dobbeltblind med hensyn til stoffet som ble infundert. Det primære endepunktet var ejeksjonsfraksjonen på den 10. dagen av intervensjonen. Pasientene ble tildelt en av fire behandlingsarmer: en intrakoronar infusjon av streptokinase; en intrakoronar infusjon av nitroglyserin; kombinerte infusjoner av nitroglyserin og streptokinase; en kontrollgruppe som får konvensjonell terapi uten akutt kateterisering. Alle pasientene gjennomgikk antikoagulantbehandling med intravenøst ​​heparin etterfulgt av warfarin i tre måneder. Pasientene ble fulgt i minimum to år.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.