Sepelvaltimoiden ei-kirurgisen reperfuusion satunnaistettu kliininen tutkimus

TAUSTA:

Angiografiset tutkimukset sydäninfarktin akuutissa vaiheessa ovat osoittaneet täydellistä tukkeumaa 75-85 prosentissa ja loppusumman vaurioita muissa tapauksissa. Akuutisti tukkeutuneiden valtimoiden kouristuksia on raportoitu. Suurin osa patologisista ja intraoperatiivisista tutkimuksista on kuitenkin tuottanut tromboottista materiaalia täydellisen tukoskohtaan. Epäsuora todiste tromboottisesta materiaalista saatiin onnistuneella koronaarisella trombolyysillä 80 prosentilla infarktipotilaista, joilla oli täydellinen tukos. Spasmin, sisäkalvovaurion ja sepelvaltimotromboosin välillä voi olla syy-yhteyttä. Spasmolyyttisten ja/tai trombolyyttisten aineiden selektiiviset sovellukset tukkeutuneisiin suoniin mahdollistivat korkeat paikalliset pitoisuudet annoksilla, jotka aiheuttivat vain vähän tai ei ollenkaan systeemistä vaikutusta. Tämän farmakoterapian tulosten angiografinen todentaminen auttaisi selventämään kouristuksen ja veritulpan roolia akuutin sepelvaltimotukoksen patogeneesissä.

Ihmisellä reperfuusio on saatu aikaan sepelvaltimon ohitusleikkauksella infarktin akuutissa vaiheessa. Seurantaangiografia paljasti vasemman kammion toiminnan merkittävän paranemisen. Intrakoronaarinen streptokinaasi-infuusio johti akuutin sepelvaltimon tukkeuman uudelleenkanavaamiseen 80 prosentissa tapauksista 20–30 minuutin kuluessa infuusioajasta. Interventioangiografialla saavutettu reperfuusio on yhdistetty parantuneeseen paikalliseen seinämän liikkeeseen sekä parantuneeseen vasemman kammion toimintaan. Vasemman kammion toiminnan paraneminen riippui oireiden kestosta ennen reperfuusiota ja sivuverenkierron olemassaolosta tai puuttumisesta. Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että paraneminen oli todennäköisempää, jos reperfuusio saavutettiin 3–4 tunnin kuluessa. Koska suurin osa potilaista kuitenkin saapui sairaalaan yli 4 tunnin rintakipujen jälkeen, myöhäisen reperfuusion jälkeisten toiminnallisten muutosten tutkimuksella oli suuri käytännön merkitys.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tutkimus oli satunnaistettu sydänlihaksen reperfuusiotutkimus akuutissa sydäninfarktissa selektiivisellä nitroglyseriini-infuusiolla ja/tai streptokinaasin intrakoronaarisella infuusiolla. Tutkimus oli yksisokkoinen interventioterapian suhteen; se oli kaksoissokkoutettu infusoidun lääkkeen suhteen. Ensisijainen päätetapahtuma oli ejektiofraktio 10. interventiopäivänä. Potilaat jaettiin yhteen neljästä hoitohaarasta: streptokinaasin intrakoronaarinen infuusio; nitroglyseriinin intrakoronaarinen infuusio; nitroglyseriinin ja streptokinaasin yhdistetyt infuusiot; kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa ilman akuuttia katetrointia. Kaikille potilaille tehtiin antikoagulanttihoito suonensisäisellä hepariinilla ja sen jälkeen varfariinilla kolmen kuukauden ajan. Potilaita seurattiin vähintään kaksi vuotta.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.