Ensaio Clínico Randomizado de Reperfusão Não Cirúrgica das Artérias Coronárias

FUNDO:

Estudos angiográficos na fase aguda do infarto do miocárdio mostraram oclusão completa em 75-85 por cento e lesões subtotais nos demais casos. Foi relatada evidência de espasmo em artérias com oclusão aguda. No entanto, a maioria dos exames patológicos e intraoperatórios revelou material trombótico no local da obstrução completa. Evidência indireta de material trombótico foi fornecida por trombólise intracoronária bem-sucedida em 80% dos pacientes com infarto com obstrução completa. Pode haver relações causais entre espasmo, dano íntimo e trombose coronária. Aplicações seletivas de substâncias espasmolíticas e/ou trombolíticas em vasos ocluídos permitiram altas concentrações locais com doses que causaram pouco ou nenhum efeito sistêmico. A verificação angiográfica dos resultados dessa farmacoterapia ajudaria a esclarecer o papel do espasmo e do trombo na patogênese da oclusão coronariana aguda.

A reperfusão no homem foi conseguida por cirurgia de bypass coronário na fase aguda do enfarte. A angiografia de acompanhamento revelou melhora significativa da função ventricular esquerda. A infusão intracoronária de estreptoquinase resultou na recanalização da oclusão coronariana aguda em 80 por cento dos casos dentro de 20 a 30 minutos do tempo de infusão. A reperfusão alcançada pela angiografia de intervenção tem sido associada à melhora do movimento da parede local, bem como à melhora da função ventricular esquerda. A melhora da função ventricular esquerda dependeu da duração dos sintomas antes da reperfusão e da presença ou ausência de fluxo sanguíneo colateral. Os dados disponíveis sugeriram que a melhora era mais provável de ocorrer se a reperfusão fosse alcançada dentro de 3-4 horas. No entanto, como a maioria dos pacientes chegou ao hospital após mais de 4 horas de dor torácica, o estudo das alterações funcionais após a reperfusão tardia foi de grande importância prática.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo foi um estudo randomizado de reperfusão miocárdica no infarto agudo do miocárdio por infusão intracoronária seletiva de nitroglicerina e/ou infusão intracoronária de estreptoquinase. O estudo foi simples-cego quanto à terapia intervencionista; foi duplo-cego quanto à droga infundida. O desfecho primário foi a fração de ejeção no 10º dia de intervenção. Os pacientes foram designados para um dos quatro braços de tratamento: uma infusão intracoronária de estreptoquinase; uma infusão intracoronária de nitroglicerina; infusões combinadas de nitroglicerina e estreptoquinase; um grupo controle recebendo terapia convencional sem cateterismo agudo. Todos os pacientes foram submetidos à terapia anticoagulante com heparina endovenosa seguida de varfarina por três meses. Os pacientes foram acompanhados por um período mínimo de dois anos.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).