スタンフォード冠状動脈リスク介入プロジェクト (SCRIP)

バックグラウンド：

定量的な測定と追跡調査の実現可能性が難しいため、SCRIP以前には、ヒトの冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行に対する危険因子の修飾の影響を直接判定するための対照研究はほとんど完了していませんでした。 動物実験、特に霊長類における、食事と運動がリスク修正の結果としてアテローム性動脈硬化を変化させるという示唆的な証拠が存在する。 しかし、これらの動物モデルは、ヒトの冠動脈アテローム性動脈硬化プロセスを改変する可能性を正確に表していませんでした。 冠状動脈よりもアクセスしやすい動脈を研究することによって、人間においていくつかの間接的な証拠が開発されました。 アテローム性動脈硬化に対するリスク修正の影響を研究するために冠状動脈造影を使用して報告されたいくつかの予備研究では、結果は有望なものでしたが、決定的なものには程遠いものでした。 静脈バイパス移植片および重度のアテローム性動脈硬化症を有する冠状動脈の血管造影追跡調査では、脂質低下療法による改善が報告されています。 これらの研究には、軽度の疾患を有する冠動脈セグメントが前向きに特定された場合の通常の治療と比較して、体系的で強力な長期的なリスク低減に患者を無作為に割り付けることは含まれていなかった。

デザインの物語:

ランダム化された固定サンプル。 合計 300 人の患者が無作為に割り付けられ、155 人が地域での通常治療 (UC) に、145 人が特別介入 (SI) に割り当てられました。 SI グループは、LDL コレステロールの低下と HDL コレステロールの増加、血圧の低下、喫煙と肥満の排除、運動量の増加、ストレスの多い生活経験の軽減など、危険因子の軽減または排除を目的とした集中的な取り組みを受けました。 主要評価項目は、ベースライン時および48ヵ月後の血管造影法で測定した冠動脈疾患の進行速度でした。 追跡調査は4年間行われた。