Progetto di intervento sul rischio coronarico di Stanford (SCRIP)

SFONDO:

A causa delle difficoltà con la misurazione quantitativa e con la fattibilità del follow-up, pochi studi controllati prima di SCRIP erano stati completati per determinare l'impatto della modifica del fattore di rischio direttamente sulla progressione dell'aterosclerosi coronarica nell'uomo. Esistevano prove suggestive da studi sugli animali, specialmente nei primati, che la dieta e l'esercizio fisico alteravano l'aterosclerosi come risultato della modifica del rischio. Ma questi modelli animali non rappresentavano accuratamente il potenziale di modifica del processo aterosclerotico coronarico negli esseri umani. Alcune prove indirette erano state sviluppate negli esseri umani studiando le arterie più accessibili delle coronarie. Nei numerosi studi preliminari riportati utilizzando l'arteriografia coronarica per studiare l'impatto della modifica del rischio sull'aterosclerosi, i risultati erano stati incoraggianti ma tutt'altro che definitivi. Uno studio angiografico di follow-up su innesti di bypass venoso e arterie coronarie gravemente aterosclerotiche ha riportato un miglioramento con la terapia ipolipemizzante. Nessuno di questi studi aveva incluso la randomizzazione dei pazienti a una riduzione del rischio sistematica, intensa ea lungo termine rispetto alle cure abituali con segmenti di arteria coronarica identificati in modo prospettico con malattia lieve.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Campione randomizzato, fisso. Un totale di 300 pazienti sono stati randomizzati, 155 alle cure abituali (UC) nella comunità e 145 a interventi speciali (SI). Il gruppo SI ha ricevuto sforzi intensi diretti a ridurre o eliminare i fattori di rischio, tra cui l'abbassamento del colesterolo LDL e l'aumento del colesterolo HDL, la riduzione della pressione sanguigna, l'eliminazione del fumo di sigaretta e dell'obesità, l'aumento dell'esercizio fisico e la diminuzione dell'esperienza di vita stressante. L'endpoint principale era il tasso di progressione della malattia coronarica misurato mediante angiografia, al basale ea quarantotto mesi. Il follow-up è durato quattro anni.