Stanford Coronary Risk Intervention Project (SCRIP)

HINTERGRUND:

Aufgrund von Schwierigkeiten bei der quantitativen Messung und der Durchführbarkeit einer Nachuntersuchung wurden vor SCRIP nur wenige kontrollierte Studien abgeschlossen, um den Einfluss der Risikofaktormodifikation direkt auf das Fortschreiten der koronaren Atherosklerose beim Menschen zu bestimmen. Aus Tierversuchen, insbesondere an Primaten, gab es Hinweise darauf, dass Ernährung und Bewegung die Arteriosklerose als Folge der Risikomodifikation veränderten. Diese Tiermodelle stellten jedoch das Potenzial zur Veränderung des koronaren atherosklerotischen Prozesses beim Menschen nicht genau dar. Einige indirekte Beweise wurden beim Menschen durch die Untersuchung von Arterien erbracht, die leichter zugänglich sind als die Herzkranzgefäße. In mehreren vorläufigen Studien, in denen die Koronararteriographie zur Untersuchung der Auswirkung von Risikomodifikationen auf Arteriosklerose eingesetzt wurde, waren die Ergebnisse zwar ermutigend, aber alles andere als endgültig. Eine angiographische Folgestudie an Venenbypasstransplantaten und stark atherosklerotischen Koronararterien berichtete über eine Verbesserung durch eine lipidsenkende Therapie. Keine dieser Studien beinhaltete eine Randomisierung von Patienten zur systematischen, intensiven, langfristigen Risikominderung im Vergleich zur üblichen Behandlung mit prospektiv identifizierten Koronararteriensegmenten mit leichter Erkrankung.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, feste Stichprobe. Insgesamt wurden 300 Patienten randomisiert, 155 der üblichen Pflege (UC) in der Gemeinde und 145 der Spezialintervention (SI). Die SI-Gruppe erhielt intensive Anstrengungen, die darauf abzielten, Risikofaktoren zu reduzieren oder zu beseitigen, darunter die Senkung des LDL-Cholesterins und die Erhöhung des HDL-Cholesterins, die Senkung des Blutdrucks, die Beseitigung des Zigarettenrauchens und der Fettleibigkeit, die Steigerung der körperlichen Betätigung und die Verringerung der stressigen Lebenserfahrung. Der wichtigste Endpunkt war die Rate des Fortschreitens der koronaren Herzkrankheit, gemessen durch Angiographie, zu Studienbeginn und nach 48 Monaten. Die Nachbeobachtung dauerte vier Jahre.