Proyecto de Intervención de Riesgo Coronario de Stanford (SCRIP)

FONDO:

Debido a las dificultades con la medición cuantitativa y con la viabilidad del seguimiento, se habían completado pocos estudios controlados antes de SCRIP para determinar el impacto de la modificación del factor de riesgo directamente en la progresión de la aterosclerosis coronaria en humanos. Existía evidencia sugestiva de estudios en animales, especialmente en primates, de que la dieta y el ejercicio alteraban la aterosclerosis como resultado de la modificación del riesgo. Pero estos modelos animales no representaban con precisión el potencial para modificar el proceso aterosclerótico coronario en humanos. Se han desarrollado algunas pruebas indirectas en humanos mediante el estudio de arterias más accesibles que las coronarias. En los varios estudios preliminares informados usando arteriografía coronaria para estudiar el impacto de la modificación del riesgo en la aterosclerosis, los resultados habían sido alentadores pero lejos de ser definitivos. Un estudio de seguimiento angiográfico de injertos de derivación de vena y arterias coronarias gravemente ateroscleróticas informó una mejoría con la terapia de reducción de lípidos. Ninguno de estos estudios había incluido la aleatorización de pacientes para una reducción del riesgo sistemática, intensa y a largo plazo versus la atención habitual con segmentos de arteria coronaria identificados prospectivamente con enfermedad leve.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Muestra aleatoria, fija. Se aleatorizaron un total de 300 pacientes, 155 a atención habitual (UC) en la comunidad y 145 a intervención especial (SI). El grupo SI recibió esfuerzos intensivos dirigidos a reducir o eliminar los factores de riesgo, incluida la reducción del colesterol LDL y el aumento del colesterol HDL, la reducción de la presión arterial, la eliminación del tabaquismo y la obesidad, el aumento del ejercicio y la disminución de la experiencia de vida estresante. El principal criterio de valoración fue la tasa de progresión de la enfermedad arterial coronaria medida por angiografía, al inicio y a los cuarenta y ocho meses. El seguimiento fue de cuatro años.