Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stanfordzki projekt interwencji w przypadku ryzyka wieńcowego (SCRIP)

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Stanford University
Aby ustalić, czy modyfikacja czynników ryzyka zmieniła szybkość progresji choroby wieńcowej w tętnicach z łagodną miażdżycą tętnic i bez interwencji mechanicznej u pacjentów po operacji pomostowania wieńcowego lub przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej (PTCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Ze względu na trudności z pomiarem ilościowym i wykonalnością obserwacji, zakończono kilka kontrolowanych badań przed SCRIP, aby określić wpływ modyfikacji czynników ryzyka bezpośrednio na progresję miażdżycy tętnic wieńcowych u ludzi. Istnieją sugestywne dowody z badań na zwierzętach, zwłaszcza na naczelnych, że dieta i ćwiczenia zmieniły miażdżycę w wyniku modyfikacji ryzyka. Ale te modele zwierzęce nie odzwierciedlały dokładnie potencjału modyfikacji procesu miażdżycowego naczyń wieńcowych u ludzi. U ludzi uzyskano pewne dowody pośrednie, badając tętnice bardziej dostępne niż naczynia wieńcowe. W kilku wstępnych badaniach, w których wykorzystano arteriografię wieńcową do zbadania wpływu modyfikacji ryzyka na miażdżycę tętnic, wyniki były zachęcające, ale dalekie od ostatecznych. W jednym angiograficznym badaniu kontrolnym pomostów żylnych i tętnic wieńcowych z ciężką miażdżycą odnotowano poprawę po terapii obniżającej poziom lipidów. Żadne z tych badań nie obejmowało randomizacji pacjentów do systematycznej, intensywnej, długoterminowej redukcji ryzyka w porównaniu do zwykłej opieki z prospektywnie zidentyfikowanymi segmentami tętnic wieńcowych z łagodną chorobą.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, stała próba. W sumie 300 pacjentów zostało losowo przydzielonych, 155 do zwykłej opieki (UC) w społeczności, a 145 do specjalnej interwencji (SI). Grupa SI otrzymała intensywne wysiłki ukierunkowane na zmniejszenie lub wyeliminowanie czynników ryzyka, w tym obniżenie poziomu cholesterolu LDL i zwiększenie poziomu cholesterolu HDL, obniżenie ciśnienia krwi, wyeliminowanie palenia papierosów i otyłości, zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie stresujących doświadczeń życiowych. Głównym punktem końcowym była szybkość progresji choroby wieńcowej mierzona za pomocą angiografii, na początku badania i po czterdziestu ośmiu miesiącach. Obserwacja trwała cztery lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kobiety i mężczyźni do 75 roku życia. Pacjenci z chorobą wieńcową, ale bez interwencji mechanicznej na wszystkich głównych naczyniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Edwin Alderman, Stanford University
  • Ronald Krauss, University of California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1983

Ukończenie studiów

1 marca 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1993

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27
  • R01HL028292 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj