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Stanford Coronary Risk Intervention Project(SCRIP)

2016년 1월 8일 업데이트: Stanford University
경미한 죽상동맥경화증이 있고 기계적 개입이 없는 동맥에서 관상동맥 우회술 또는 경피적 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)을 받은 환자에서 위험 인자의 수정이 관상동맥 질환의 진행 속도를 변경했는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

정량적 측정의 어려움과 후속 조치의 타당성 때문에 SCRIP 이전에 사람의 관상동맥 죽상경화증의 진행에 직접적으로 영향을 미치는 위험 인자 수정의 영향을 결정하기 위한 통제된 연구는 거의 완료되지 않았습니다. 특히 영장류를 대상으로 한 동물 연구에서 식단과 운동이 위험 조정의 결과로 죽상동맥경화증을 변화시켰다는 암시적인 증거가 존재했습니다. 그러나 이러한 동물 모델은 인간의 관상동맥 죽상경화 과정을 수정할 수 있는 가능성을 정확하게 나타내지 못했습니다. 관상 동맥보다 접근하기 쉬운 동맥을 연구하여 인간에서 일부 간접적인 증거가 개발되었습니다. 죽상동맥경화증에 대한 위험 조정의 영향을 연구하기 위해 관상 동맥 조영술을 사용하여 보고된 여러 예비 연구에서 결과는 고무적이었지만 확정적이지는 않았습니다. 정맥 바이패스 이식편과 심한 죽상동맥경화성 관상동맥에 대한 혈관조영 후속 연구에서 지질 저하 요법으로 개선이 보고되었습니다. 이러한 연구 중 어느 것도 경증 질환이 있는 관상동맥 분절을 전향적으로 확인하여 일반적인 치료에 비해 체계적이고 집중적이며 장기적인 위험 감소로 환자를 무작위 배정한 것은 포함하지 않았습니다.

디자인 내러티브:

무작위, 고정 샘플. 총 300명의 환자가 무작위 배정되었으며, 155명은 지역사회 일반 치료(UC)에, 145명은 특별 중재(SI)에 배정되었습니다. SI 그룹은 LDL-콜레스테롤 감소 및 HDL-콜레스테롤 증가, 혈압 감소, 흡연 및 비만 제거, 운동 증가, 스트레스가 많은 생활 경험 감소를 포함하여 위험 요소를 줄이거나 제거하기 위한 집중적인 노력을 받았습니다. 주요 종점은 기준선과 48개월 시점에서 혈관조영술로 측정한 관상동맥질환 진행률이었다. 후속 조치는 4년 동안 지속되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

75세까지의 남녀. 관상 동맥 질환이 있지만 모든 주요 혈관에 기계적 개입이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Edwin Alderman, Stanford University
  • Ronald Krauss, University of California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1983년 9월 1일

연구 완료

1993년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 8일

마지막으로 확인됨

1993년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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